Cobertura de Medicamentos en México

No es un solo organismo quien define los planes de cobertura en México. La decisión de cobertura la realiza cada institución prestadora de los servicios de salud, como IMSS o ISSTE. En el caso de las Enfermedades que ocasionan Gastos Catastróficos que son atendidas por el Sistema de Protección Social en Salud, es el Consejo de Salubridad General (CSG) quien define las intervenciones y medicamentos asociados, descritos en protocolos técnicos. Todos son organismos del sector público.

 

a. Descripción breve del esquema de Cobertura

Descripción del esquema de cobertura de medicamentos en el sistema de salud

La decisión de cobertura la realiza cada institución prestadora de los servicios de salud, como IMSS o ISSTE, por ejemplo. En el caso de las Enfermedades que ocasionan Gastos Catastróficos atendidas por el Seguro Popular, el Consejo de Salubridad General define las intervenciones y medicamentos asociados. Por otra parte, el CSG evalúa los medicamentos y otros insumos (instrumental y equipo médico, material de curación, entre otros) para elaborar el Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, para definir los medicamentos (no sólo MAIF) que pueden ser usados por el sector público de salud.

 

Descripción de los mecanismos de inclusión dentro del plan de beneficios

Cada institución prestadora de los servicios de salud define sus mecanismos de adquisición de medicamentos.

 

Descripción del proceso de actualización del plan de beneficios (periodicidad, ente encargado, participantes, etc.)

Cada institución prestadora de los servicios de salud define sus procesos de actualización de cobertura.

 

Mecanismos de control de la prescripción de medicamentos de alto costo

Cada institución prestadora de los servicios de salud define sus procesos de control de prescripción de medicamentos.

 

DESCRIPCIÓN DE LOS PASOS DEL SISTEMA DE PRIORIZACIÓN

Aprobación del registro de comercialización: Institución encargada, criterios.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios es la encargada de expedir los Registros Sanitarios.

 

Evaluación de Tecnología Sanitaria

El Consejo de Salubridad General es el encargado de evaluar a los medicamentos y otros insumos (instrumental y equipo médico, material de curación, entre otros) que soliciten ingresar al Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud. Para lo cual solicita los siguientes requisitos: 

I. Copia del Registro Sanitario y la información para prescribir en su versión amplia vigente; 

II. Para demostrar la seguridad y eficacia del insumo, será suficiente la presentación del Registro Sanitario y la información para prescribir en su versión amplia. Cuando el Registro Sanitario tenga más de un año, el solicitante deberá presentar la información científica disponible actualizada sobre seguridad y eficacia; 

III. Manifiesto de contar con sistema de farmacovigilancia y notificación inmediata con base en las normas oficiales mexicanas; 

IV. Estudio de evaluación económica elaborado con base en la Guía para la Conducción de Estudios de Evaluación Económica; 

V. Cédula con la propuesta de descripción genérica del insumo que se solicita incluir; 

VI. Carta bajo protesta de decir verdad de que el insumo no infringe patentes ni se encuentra en litigio y que la información que presenta es fidedigna; 

VII. Escrito libre que establezca el precio del insumo ofertado al sector público, y 

VIII. Original o copia certificada del documento con el que el solicitante acredite su personalidad, así como de la persona responsable; 

Nota: de esta evaluación no se emite informe público, solo se emite resolución final.

 

Proceso de deliberación

El Consejo de Salubridad General, a través de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, es el encargado de conducir el proceso deliberativo. En estas reuniones participa el representante de cada una de las instituciones prestadoras del servicios de salud, con voz y voto.

 

Toma de decisión

El Consejo de Salubridad General, a través de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, es el encargado de conducir el proceso deliberativo. En estas reuniones participa el representante de cada una de las instituciones prestadoras del servicios de salud, con voz y voto.

 

Mecanismo de autorización de medicamentos fuera del esquema de cobertura

No aplica al contexto de México, dado que cada institución prestadora de servicios de salud determina sus planes de cobertura.

 

Prestaciones excluidas del plan de beneficios, mecanismo o procedimiento oficial de exclusión y criterio de exclusión

No aplica al contexto de México, dado que cada institución prestadora de servicios de salud determina sus planes de cobertura y, en su caso, las exclusiones.

 

b. Criterios para la inclusión de medicamentos dentro del Sistema de Salud

Los criterios tomados en cuenta para la inclusión de un medicamento en los planes de beneficios son:

CriteriosNoNo es claro
1 Evaluación epidemiológica (carga de la enfermedad, perfil de morbilidad) X    
2 Valores sociales (beneficio percibido por la sociedad) X    
3 Evidencia sobre la eficacia/ efectividad y seguridad (beneficios en salud) X    
4 Evaluación costo efectividad X    
5 Frecuencia del uso de una tecnología o medicamento X    
6 Impacto sobre el presupuesto X    
7 Precios de los medicamentos X    
8 Razones políticas X    
9 Relación con las Guías de Práctica Clínica X    
10 Indicación aprobada por la entidad regulatoria X    
11 Preferencias X    
12 Otras (facilidad de uso, experiencia, aplicabilidad, etc.)   X  

 

c. Fuente de información de cobertura para los medicamentos observados

Catálogo Universal de Servicios de Salud CAUSES 2014 – México