Informe Rápido regional ETS - Bevacizumab / Edema Macular Diabético

Informe Rápido de Evaluación de Tecnología Sanitaria de la Efectividad y Seguridad del uso de Bevacizumab en el tratamiento de pacientes con Edema Macular Diabético.


Medicamento: Bevacizumab

Indicación: Edema Macular Diabético (EDM)

País que lidera: Ecuador

Tipo de evaluación: Informe rápido regional de evaluación de tecnología sobre la efectividad y seguridad de medicamentos

CompraciónFotocoagulación con láser, Triamcinolona, Ranibizumab

Autores: Xavier Sánchez, Ruth Jimbo, Rodrigo Henríquez, Kellu Bermúdez, Gabriela Jaramillo

DOCUMENTOS

CONCLUSIÓN 

Bevacizumab ha demostrado eficacia en mejorar la agudeza visual en pacientes con Edema Macular Diabético, el efecto beneficioso ha sido medido hasta el año de seguimiento en los estudios incluidos en esta revisión. La evidencia de comparaciones indirectas demuestra que bevacizumab, no es significativamente diferente que ranibizumab en mejorar la agudeza visual y en el perfil de seguridad en pacientes con EMD. Aunque bevacizumab no es superior que triamcinolona en mejorar la agudeza visual en pacientes con EMD, es significativamente más seguro, en relación al aumento de la presión intraocular. Es importante señalar que bevacizumab no está aprobado por agencias regulatorias internacionales para su uso en EMD; se sugiere, añadirlo como parte del arsenal terapéutico, sumado al hecho de su menor costo comparado con otros anti-VEGF; no obstante, previo a una decisión de incorporación, los aspectos legales del uso de un medicamento con indicación fuera de etiqueta deben ser considerados.

RESULTADOS GENERALES

A continuación se indica de manera muy breve los resultados obtenidos; la justificación y datos que soportan cada dominio pueden ser consultados en el informe final.

PROBLEMA: ¿Es el Edema Macular Diabético una prioridad? 

DesconocidoVaríaProbablemente noNoProbablemente
     X

EFECTOS DESEABLES: ¿Qué tan substanciales son los efectos deseados del Bevacizumab?

DesconocidoVaríanTrivialesPequeñosModeradosGrandes
  X    

EFECTOS INDESEABLES: ¿Qué tan substanciales son los efectos indeseados del Bevacizumab?

DesconocidoVaríanTrivialesPequeñosModeradosGrandes
   X  

CONFIABILIDAD DE LA EVIDENCIA: ¿Cuál es la confiabilidad global sobre la evidencia de los efectos del Adalimumab?

No se incluyeron estudiosMuy bajaBajaModeradaAlta
   X 

BALANCE DE LOS EFECTOS: El balance entre los efectos deseados e indeseados, ¿favorece a la opción o al comprador?

DesconocidoVaríaNo favorece a la intervención ni al comparadorProbablemente favorece a la intervenciónFavorece a la intervenciónProbablemente favorece a la comparaciónFavorece a la comparación
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