Informe Rápido regional ETS - Idursulfasa / Síndrome de Hunter

Informe rápido regional de Evaluación de tecnología sobre la Efectividad y Seguridad del uso de Idursulfasa en el tratamiento de pacientes con Síndrome de Hunter


Medicamento: Idursulfasa

Indicación: Síndrome de Hunter

País que lidera: México

Tipo de evaluación: Informe rápido regional de evaluación de tecnología sobre la efectividad y seguridad de medicamentos

Comparación: Terapia Estándar (tratamiento sintomático de las complicaciones desde un abordaje multidisciplinario)

Autores: Rosa María Galindo, Fabiola Melchor, Mauricio Rodríguez Mendoza, Brenda Botello Estrada, Francisco Bañuelos, Herman Soto Molina, Luis Alberto González, Nieto Yazmin Escobar Juárez, Maribel Márquez Cruz

DOCUMENTOS

CONCLUSIÓN 

Si bien el utilizar Idursulfasa genera beneficios a los pacientes con Síndrome de Hunter, estos beneficios no curan la enfermedad. Se encuentra beneficio en la capacidad para desempeñar algunas funciones como caminar y mejoría en el tamaño del bazo y el hígado que podrían producir molestas al paciente, sin embargo su efecto sobre la calidad de vida global no se ha estudiado adecuadamente. Los efectos adversos son mínimos. No está indicada en pacientes con daño neurológico.

RESULTADOS GENERALES

A continuación se indica de manera muy breve los resultados obtenidos; la justificación y datos que soportan cada dominio pueden ser consultados en el informe final.

PROBLEMA: ¿Es el Síndrome de Hunter una prioridad? 

DesconocidoVaríaProbablemente noNoProbablemente
     X

EFECTOS DESEABLES: ¿Qué tan substanciales son los efectos deseados de la Idursulfasa?

DesconocidoVaríanTrivialesPequeñosModeradosGrandes
    X 

EFECTOS INDESEABLES: ¿Qué tan substanciales son los efectos indeseados de la Idursulfasa?

DesconocidoVaríanTrivialesPequeñosModeradosGrandes
     

CONFIABILIDAD DE LA EVIDENCIA: ¿Cuál es la confiabilidad global sobre la evidencia de los efectos de la Idursulfasa?

No se incluyeron estudiosMuy bajaBajaModeradaAlta
  X  

BALANCE DE LOS EFECTOS: El balance entre los efectos deseados e indeseados, ¿favorece a la opción o al comprador?

DesconocidoVaríaNo favorece a la intervención ni al comparadorProbablemente favorece a la intervenciónFavorece a la intervenciónProbablemente favorece a la comparaciónFavorece a la comparación
    X