Informe completo regional ETS - Insulina glargina / Diabetes Mellitus tipo 2 insulino-requiriente

Informe completo regional sobre las implicaciones del uso de los Análogos de Insulina de Acción Prolongada para el tratamiento de pacientes adultos con Diabetes Mellitus tipo 2 insulino-requiriente.


Medicamento: Análogos de insulina de acción prolongada (Insulina glargina e insulina detemir)

Indicación: Diabete Mellitus Tipo 2

País que lidera: Ecuador

Tipo de evaluación: Informe completo regional de evaluación de tecnología sobre la efectividad y seguridad de medicamentos

Comparación: Insulina NPH

Autores: Xavier Sánchez, Ruth Jimbo, Rodrigo Henríquez, Kerlly Bermúdez

DOCUMENTOS

CONCLUSIÓN 

Los AIAP (insulina Glargina e insulina Detemir) son equivalentes a insulina NPH en términos de control glicémico medido por los niveles de hemoglobina glucosilada. Con respecto a los eventos de hipoglucemia severa, los AIAP no han demostrado reducir el riesgo comparados con insulina NPH. Los AIAP reducen modestamente el riesgo de hipoglucemia sintomática y nocturna; sin embargo, los resultados deben ser interpretados cuidadosamente debido a que los estudios que evaluaron estos desenlaces poseen alto riesgo de sesgo de ejecución. Es necesario que se realicen estudios de buena calidad que valoren el real beneficio de los AIAP en cuanto a los desenlaces de hipoglicemia; la evidencia actual no permite concluir que sean superiores comparados con insulina NPH. Es importante proveer una información clara de los efectos reales esperados con los AIAP, tanto en el personal médico como en los pacientes.

RESULTADOS GENERALES

A continuación se indica de manera muy breve los resultados obtenidos; la justificación y datos que soportan cada dominio pueden ser consultados en el informe final.

PROBLEMA: ¿Es la Diabetes Mellitus Tipo 2 una prioridad? 

DesconocidoVaríaProbablemente noNoProbablemente
     X

EFECTOS DESEABLES: ¿Qué tan substanciales son los efectos deseados?

DesconocidoVaríanTrivialesPequeñosModeradosGrandes
   X   

EFECTOS INDESEABLES: ¿Qué tan substanciales son los efectos indeseados?

DesconocidoVaríanTrivialesPequeñosModeradosGrandes
   X  

CONFIABILIDAD DE LA EVIDENCIA: ¿Cuál es la confiabilidad global sobre la evidencia de los efectos

No se incluyeron estudiosMuy bajaBajaModeradaAlta
 X   

BALANCE DE LOS EFECTOS: El balance entre los efectos deseados e indeseados, ¿favorece la opción o al comparador?

DesconocidoVaríaNo favorece a la intervención ni al comparadorProbablemente favorece a la intervenciónFavorece a la intervenciónProbablemente favorece a la comparaciónFavorece a la comparación
   X