Rituximab (L01XC02)

Ficha Resumen
Nombre del medicamento Rituximab
Código ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) L01XC02
DDD (Dosis Diaria Definida) No definida por OMS
Tipo de medicamento Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico murino/humano empleado en el tratamiento de varias patologías como artritis reumatoide, Linfoma no-Hodgkin (LNH), Leucemia linfática crónica (LLC) y Granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica.
Decisiones de cobertura Cubierto por los sistemas de salud de: Colombia, Ecuador, Brasil, Chile, Uruguay, Costa Rica, Australia, Canada, Suecia e Inglaterra.
No cubierto por los sistemas de salud: México y Oregon.
Precios Precio por miligramo en USD (tasa de cambio 31 de marzo de 2016) para Colombia $1,79, México $2,44, y en Ecuador $14,43.
Informes Evaluaciones de Tecnologías regionales No desarrollada ETS por DIME para este medicamento
Competencia (oferta/disponibilidad) Colombia: Colombia: MABTHERA ® Titular F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD.
Próximamente información para los otros países de la región y países de referencia.

 

 

Países del Proyecto

PaísTipo de precio reportado1Precio en moneda local reportadoPresentaciónPrecio mayorista por vial (USD)2Precio mayorista por mg (USD)2
Colombia Precio de venta máximo 2.988.274
(Peso Colombiano)
Vial de 500 mg/ 50 mL solución para infusión 896,48 1,79
México Precio de compra Pública (compra de Instituto Mexicano del Seguro Social) 4.212,38
(Peso Mexicano)
Vial de 100 mg/ 10 mL solución para infusión 243,90 2,44
Ecuador Precio de Venta Importador 1.442,58
(Dólar Estadounidense)
Vial de 100 mg/ 10 ml solución para infusión 1.442,58 14,43

Países de Referencia

PaísTipo de PrecioPrecio en moneda local reportadoPrecio ajustado a mayorista en moneda local3PresentaciónPrecio mayorista por vial (USD)Precio mayorista por mg (USD)
Australia Máximos precio al consumidor 2.263,57
(Dólar Australiano)
1.968,32
(Dólar Australiano)
Vial de 500 mg/ 50 mL solución para infusión 1.507,93 3,02
Brasil Precio máximo farmacias 5.302,65
(Real)
4.650,68
(Real)
Vial de 500 mg/ 50 mL solución para infusión 1.293,36 2,59
Canada Precio por empaque 453,10
(Dólar Canadiense)
444,1
(Dólar Canadiense)
Vial de 100 mg/ 10 mL solución para infusión 345,65 0,69
Noruega El precio máximo de compra de la farmacia 9.622,44
(Corona Noruega)
8.970,93
(Corona Noruega)
Vial de 500 mg/ 50 mL solución para infusión 1.080,10 2,16
Precio de venta máximo de la farmacia 12.430,10
(Corona Noruega)
11.594,92
(Corona Noruega)
Vial de 500 mg/ 50 mL solución para infusión 1.398,03 2,79
Nueva Zelanda Precio para farmacias hospitalarias 2.688,30
(Dólar Neozelandes)
2.560,29
(Dólar Neozelandés)
Vial de 500 mg/ 50 mL solución para infusión 1.767,37 3,53
Perú Precio reportado por farmacia 5.391,52
(Nuevo Sol)
4.313,22
(Nuevo Sol)
Vial de 500 mg/ 50 mL solución para infusión 1.315,10 2,63
1Los precios reportados son equivalentes a precio mayorista.

2Precios en dólares estadounidenses - tasa de cambio 31 de marzo 2016.

3Ajustado según la metodología de ajustes de precios internacionales del Ministerio de Salud de Colombia.

 

Países del proyecto

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Colombia Coadyuvante en el tratamiento de pacientes con LnH de células b indoloro, en recaída o resistencia a la quimioterapia. Mabthera en combinación con chop para tratamiento de pacientes con linfomas con células b grandes. Tratamiento de primera línea en pacientes con linfoma no hodgkin indolente de células b, en combinación con quimioterapia a base de cvp. Mabthera en asociación con mtx (metrotexate) en el tratamiento de la artritis reumatoidea activa. Terapia de mantenimiento con LnH folicular que hayan respondido al tratamiento de inducción. tratamiento en primera línea de la leucemia linfocítica crónica (llc) en asociación con quimioterapia. Mabthera® rituximab en asociación con quimioterapia para tratamiento de leucemia linfocítica crónica (llc) recidivante o refractaria. tratamiento de la vasculitis activa grave asociada a anca (anticuerpos anticitoplasma de los neutrófilos) en combinación con glucocorticoides. Si (Plan Obligatorio de Salud – POS 2014) Se verifico con la resolución más reciente la No 5592 de 2015
Ecuador Linfoma de células B recurrente (no Hodgkin) de bajo grado, folicular resistente o quimioresistente, Leucemia Linfática crónica, Artritis reumatoide. Si Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos 2013
México Linfoma No Hodgkin de grado bajo, leucemia linfocítica crónica, artritis reumatoide. No Catálogo Universal de Servicios de Salud – CAUSES 2014

Países de referencia

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Brasil Linfoma no-Hodgkin - Leucemia linfática crónica - Artritis reumatoide Si Relación Nacional de Medicamentos Esenciales 2014- Se hizo actualización con el RENAME 2014
Chile Linfoma en personas de 15 años y más -  Artritis reumatoide - Leucemia en personas de 15 años y más Si Acceso Universal con Garantías Explícitas 2013
Uruguay Linfomas no Hodgkin B (LDGCB - folicular y manto) y mantenimiento (folicular) - Artritis reumatoidea Si Formulario Terapéutico de Medicamentos 2012
Costa Rica Linfoma no Hodgkin con una inmunohistoquímica cd 20 positivo y linfoma difuso Si Lista Oficial de Medicamentos - LOM 2014 (se actualizo la información de acuerdo a la nueva versión del LOM 2014)
Australia Stage III or IV CD20 positive follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma -  Arthritis Rheumatoid - Severe active granulomatosis with polyangiitis (Wegeners granulomatosis) - Previously untreated CD20 positive diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma - Chronic lymphocytic leukaemia (CLL) Si Pharmaceutical Benefits Scheme - PBS 2014
Oregon NA No Preferred Drug List PDL 2015 – Se consultó la lista actualizada a 01/07/2015 del PDL
Canadá Arthritis Rheumatoid - Granulomatosis with Polyangiitis (GPA) and Microscopic Polyangiitis (MPA) - Remission induction (adults) - Leukemia Chronic Lymphocytic Leukemia Si CADTH Common Drug Review y el CADTH pan-Canadian Oncology Drug Review – se consultó la base de datos el 23/07/2015
Suecia No especificadas Si Swedish Dental and Pharmaceutical Benefits Agency 2014
Inglaterra Anti-neutrophil cytoplasmic antibody associated vasculitis (Wegener's granulomatosis) - Follicular lymphoma - Ollicular non-Hodgkin's lymphoma - Rheumatoid arthritis - Refractory chronic lymphocytic leukaemia Si National Institute for Health and Clinical Excellence 2015-Se consultó la página del NICE el 20/07/2015

Países del proyecto

PaísPatente
Colombia No hay
Ecuador No hay
México No hay

Países de referencia

PaísPatente
Estados Unidos 31.01.2002 / 20020012665 - Combined use of anti-cytokine antibodies or antagonists and anti-CD20 for treatment of B cell lymphoma
Argentina 15.03.2006 / 047988 - COMBINACIONES ANTINEOPLÁSICAS DE CCI-779 Y RITUXIMAB
Australia 2005-03-09 / 2005221675 Antineoplastic combinations of CCI-779 and rituximab
Brasil 21.07.2011 / PI0618577 - USOS DE RITUXIMAB
Chile No hay
España 01.02.2011 / 2351149 - ANTICUERPO QUIMERICO DIRIGIDO CONTRA CD20, EL RITUXAN, PARA USO EN EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA

Titulo:
RITUXIMAB LINFOMA NO HODKING
Autor:
UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL / COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD / UAE – CRES
País:
Colombia
Fecha:
Noviembre 2011
Abstrac:
El propósito de este documento es realizar una revisión de la evidencia relacionada con efectividad, seguridad y costo efectividad de Rituximab como coadyuvante en el tratamiento de pacientes con Linfoma No Hodgkin (LNH) en recaída o resistencia a la quimioterapia, con el fin de aportar un concepto técnico – científico desde la evidencia para que la UAE- CRES tenga soportes dentro de su análisis para la actualización del plan obligatorio de salud (POS).

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Titulo:
ANÁLISIS DE IMPACTO FINANCIERO SOBRE LA UPC PARA LOS REGÍMENES SUBSIDIADO Y CONTRIBUTIVO.
Autor:
UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL / COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD / UAE – CRES
País:
Colombia
Fecha:
Noviembre 2011
Abstrac:
En el marco de la actualización integral del Plan Obligatorio de Salud y en cumplimiento del Artículo 7 de la Ley 1122 de 2007 en referencia a consultar el equilibrio financiero del sistema y compatibilidad con el marco fiscal de mediano plazo, es necesario estimar el impacto presupuestal en la UPC generado por la inclusión de nuevas tecnologías al plan de beneficios de los regímenes contributivo y subsidiado.

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Nombre ComercialTitular del RegistroFabricanteRegistroModalidadVencimiento
MABTHERA F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD. F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD./ GENENTECH IN.C/ROCHE DIAGNOSTICS MANNHEIM GMBH/ GENENTECH INC INVIMA 2010M-0010348 Importar y Vender 18/02/2020
MABTHERA F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. GENENTECH ICN SOUTH SAN FRANCISCO, CALIFORNIA - EE.UU/ F.HOFFMANN-LA ROCHE S.A/ROCHE DIAGNOSTICS MANNHEIM GMBH INVIMA 2010 M-013359 R1 Importar y Vender 02/03/2020
Nombre ComercialTitular del RegistroRegistro
KIKUZUBAM ® Probiomed, S.A. de C.V. 123M2010

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