Imatinib (L01XE01)


Ficha Resumen
Nombre del medicamento Imatinib
Código ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) L01XE01
DDD (Dosis Diaria Definida) No definida por OMS
Tipo de medicamento El Imatinib se emplea en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica, debido a que inhibe la tirosina kinasa producida por la anormalidad cromosómica creada por el cromosoma de Philadelphia, anormalidad que ocasiona esta patología.
Decisiones de cobertura Cubierto por los sistemas de salud de: Colombia, Ecuador, Chile, Uruguay, Costa Rica, Australia, Oregon e Inglaterra.
No cubierto por los sistemas de salud: México, Brasil, Canada y Suecia.
Precios Precio por 1 mg en dólar nominal para la presentación de 100 mg: Chile 0,0101 USD; Colombia 0,024 USD, México 0,035 USD; Perú 0,006 USD.

Precio por 1 mg en dólar nominal para la presentación de 400 mg: Chile 0,030 USD; Colombia 0,015 USD; Costa Rica 0,101 USD; Méxio 0,033 USD; Perú 0,009 USD; República Dominicana 0,128 USD.
Informes Evaluaciones de tecnologías regionales No desarrollada ETS por DIME para este medicamento
Competencia (oferta/disponibilidad) Colombia: existen catorce compañías diferentes como titulares de registros vigentes.
Próximamente información para los otros países de la región y países de referencia.

 

 

Países del proyecto

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Colombia
  • Tratamiento de los pacientes adultos y pediátricos con leucemia mielógena crónica recién diagnosticada asociada al cromosoma filadelfia (lmc ph+) pacientes adultos y pediátricos con lmc en crisis blástica, en fase acelerada o en fase crónica tras el fracaso de un tratamiento con interferón a.
  • Tratamiento de los pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfocítica aguda recién diagnosticada asociada al cromosoma filadelfia (lla ph+), integrado en la quimioterapia.
  • Adultos con lla ph+ recidivante o resistente al tratamiento, en monoterapia.
  • Tratamiento de los pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos o trastornos mieloproliferativos (smd/tmp) asociados con reordenamientos del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de los trombocitos (pdgfr).
  • Tratamiento de los pacientes adultos con mastocitosis sistémica (ms) sin la mutación d816v de c-kit o con estado mutacional desconocido de c- kit.
  • Tratamiento de los pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (she) o leucemia eosinofílica crónica (lec).
  • Tratamiento de los pacientes adultos con tumores malignos del estroma gastrointestinal (tegi) de carácter irresecable o metastásico asociados a kit (cd117), es decir, con tegi kit+.
  • Tratamiento adyuvante de los pacientes adultos en los que se ha practicado la resección del tegi kit+.
  • Tratamiento de los pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) de carácter irresecable, recidivante o metastásico.
Si (Plan Obligatorio de Salud – POS 2014) Se verifico con la resolución más reciente la No 5592 de 2015
Ecuador Tratamiento de ciertas formas de leucemia, su eficacia en la LMC cromosoma philadelphia, tratamiento de tumores del estroma gastrointestinal (GIST) malignos no resecables o metástasico positivos. Si (Cuadro
Nacional de
Medicamentos
Básicos 2013)
México Leucemia mieloide crónica, Leucemia mieloide crónica en crisis blástica de fase acelerada, crónica, adultos con leucemia No Catálogo Universal de Servicios de Salud – CAUSES 2014

Países de referencia

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Brasil NA No Relación Nacional de Medicamentos Esenciales 2014- Se hizo actualización con el RENAME 2014
Chile Leucemia Si Acceso Universal con Garantías Explícitas 2013
Uruguay Leucemia mieloide crónica - LAL PHI positiva - Tumor del estroma gastrointestinal Si Formulario Terapéutico de Medicamentos 2012
Costa Rica Leucemia mielocítica crónica con cromosoma filadelfia positivo cuando no son tributarios a tmo - Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma filadelfia positivo (junto con quimioterapia) - Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma filadelfia positivo refractaria o en recaída (monoterapia) - Tratamiento de tumores del estroma gastrointestinal malignos kit (cd117) positivos no resecables y/o mestastásicos Si Lista Oficial de Medicamentos - LOM 2014 (se actualizo la información de acuerdo a la nueva versión del LOM 2014)
Australia Gastrointestinal stromal tumour Si Pharmaceutical Benefits Scheme - PBS 2014
Oregon NA Si Preferred Drug List PDL 2015 – Se consultó la lista actualizada a 01/07/2015 del PDL
Canadá NA No CADTH Common Drug Review y el CADTH pan-Canadian Oncology Drug Review – se consultó la base de datos el 23/07/2015
Suecia NA No Swedish Dental and Pharmaceutical Benefits Agency 2014
Inglaterra Gastrointestinal stromal tumours - chronic myeloid leukaemia Si (novedad) National Institute for Health and Clinical Excellence 2015-Se consultó la página del NICE el 20/07/2015

Países del proyecto

PaísPatente
Colombia 18/01/2008 / FORMAS CRISTALINAS DE LA 4-METIL-N -[3(4-METIL-IMIDAZOL-1-IL)-5-TRIFLUORO-METIL-FENIL]-3-(4-PIRIDIN-3-IL PIRIMIDIN-2-IL-AMINO)-BENZAMIDA (IMATINIB)
Ecuador No hay
México 18.03.2004 / CANCER TREATMENT

Países de referencia

PaísPatente
Estados Unidos 29.08.2002 / CANCER TREATMENT
Argentina 26.05.2005 / COMPUESTOS POLIMORFOS DE MESILATO DE IMATINIB
Australia 2008-06-05 / 2008262059 Stabilized amorphous forms of Imatinib mesylate
Brasil 01.03.2006 / processos para preparar imatinib e um sal de adição ácida deste, sais de adição ácida de imatinib, composição farmaceuticamente aceitável deste, imatinib e uso deste
Chile 03/02/2005 / SALES TARTRATO SUCCINATO Y MALONATO DE 4-[(4-METIL-1-PIPERAZINIL)METIL]-N-[4-METIL-3[[4-(3-PIRIDINIL)-2-PIRIMIDINIL]AMINO]-FENIL]BENZAMIDA (IMATINIB); COMPOSICION FARMACEUTICA QUE CONTIENE LAS SALES; Y SU USO PARA EL TRATAMIENTO DE UNA ENFERMEDAD TUMORAL, ESPECIALMENTE LEUCEMIA.
España 17.03.2010 / COMPRIMIDO RECUBIERTO O GRANULADO QUE CONTIENE UNA PIRIDILPIRIMIDINA

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Nombre ComercialTitular del RegistroFabricanteRegistroModalidadVencimiento
BIOTINIB BIOTOSCANA FARMA S.A. CIPLA LIMITED INVIMA 2008M-0007770 IMPORTAR Y VENDER 07/03/2018
BIOTINIB BIOTOSCANA FARMA S.A. CIPLA LTD. GOA PLANT INVIMA 2011M-0011970 IMPORTAR Y VENDER 28/03/2016
GLIVEC NOVARTIS PHARMA A.G. NOVARTIS PHARMA STEIN AG. PHARMACEUTICAL OPERATIONS SCHEWEIZ INVIMA 2003M-0002944/INVIMA 2015M-0002944-R1 IMPORTAR Y VENDER 24/12/2013
GLIVEC NOVARTIS PHARMA STEIN A.G. PHARMACEUTICAL OPERATIONS SCHEWEIZ NOVARTIS PHARMA STEIN AG. PHARMACEUTICAL OPERATIONS SCHEWEIZ/ NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH INVIMA 2003M-0002956 IMPORTAR Y VENDER 24/12/2013
IMATERO HETERO LABS LIMITED HETERO LABS LIMITED UNIT VI INVIMA 2014M-0015450 IMPORTAR Y VENDER 22/12/2019
IMATIN PROCAPS S.A. CELON LABORATORIES LIMITED INVIMA 2012M-0013282 IMPORTAR Y VENDER 06/07/2017
IMATIN PROCAPS S.A. CELON LABORATORIES LIMITED INVIMA 2012M-0013324 IMPORTAR Y VENDER 11/07/2017
IMATINIB OKASA PHARMA PVT LTDA. CIPLA LIMITED INVIMA 2008M-0007806 IMPORTAR Y VENDER 07/03/2018
IMATINIB HUMAX PHARMACEUTICAL S.A. CIPLA LTD. INVIMA 2009M-0010282 IMPORTAR Y VENDER 24/12/2019
IMATINIB HEALTH NET E.U CIPLA LIMITED INVIMA 2010M-0011458 IMPORTAR Y VENDER 21/10/2015
IMATINIB HEALTH NET E.U CIPLA LTD. VERNA SALCETE, GOA-403722, INVIMA 2010M-0011484 IMPORTAR Y VENDER 26/10/2015
LEMATIN LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. SUN PHARMACEUTICAL IND LTD. INVIMA 2010M-0011242 IMPORTAR Y VENDER 27/08/2015
LEMATIN LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, INVIMA 2010M-0011234 IMPORTAR Y VENDER 25/08/2015
LEUSOMIN LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A. LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A. INVIMA 2012M-0013936 FABRICAR Y VENDER 30/01/2018
LEUSOMIN LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A. LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A. INVIMA 2012M-0013937 FABRICAR Y VENDER 30/01/2018
LEUTINIB VITALCHEM LABORATORIES DE COLOMBIA S.A. CIPLA LTD INVIMA 2010M-0010349 IMPORTAR Y VENDER 17/02/2020
LEUTINIB VITALCHEM LABORATORIES DE COLOMBIA S.A. CIPLA LTD. INVIMA 2010M-0010601 IMPORTAR Y VENDER 07/04/2020
MATIB HUMAX PHARMACEUTICAL S.A. CIPLA LTD AT S-103 A S-105, S-107 A S-112, L-147- 147 INVIMA 2010M-0010900 IMPORTAR Y VENDER 15/06/2020
MATINAC SCANDINAVIA PHARMA LTDA. LABORATORIOS CLAUSEN S.A. INVIMA 2012M-0013617 IMPORTAR Y VENDER 18/09/2017
MATINAC SCANDINAVIA PHARMA LTDA. LABORATORIOS CLAUSEN S.A. INVIMA 2012M-0013618 IMPORTAR Y VENDER 18/09/2017
ZEITE LABORATORIOS SYNTHESIS S.A.S. LABORATORIOS SYNTHESIS S.A.S. INVIMA 2010M-0011704 FABRICAR Y VENDER 16/12/2015
ZEITE LABORATORIOS SYNTHESIS S.A.S LABORATORIOS SYNTHESIS S.A.S INVIMA 2014M-0015271 FABRICAR Y VENDER 10/10/2019
ZOLTEC LABORATORIOS LEGRAND S.A. CIPLA LTD. INVIMA 2010M-0011568 IMPORTAR Y VENDER 01/12/2015
ZOLTEC LABORATORIOS LEGRAND S.A. CIPLA LTD. INVIMA 2010M-0011629 IMPORTAR Y VENDER 10/12/2015
Nombre ComercialTitular del RegistroRegistro
GLIVEC® NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. DE C.V. 498M2003

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