Bortezomib (L01XX32)

Ficha Resumen
Nombre del medicamento Bortezomib
Código ATC  (Anatomical Therapeutic Chemical) L01XX32
DDD (Dosis Diaria Definida) No definida por OMS
Tipo de medicamento

El bortezomib es un inhibidor selectivo y reversible del proteosoma. Se ha diseñado para inhibir específicamente la actividad quimotripsina del proteosoma 26S en células de mamífero. La inhibición del proteosoma mediada por el bortezomib afecta de varias maneras a las células neoplásicas.

Decisiones de cobertura Cubierto por los sistemas de salud de: Uruguay, Cánada, Suecia, Inglaterra y Australia.
No cubierto por los sistemas de salud: Colombia, Ecuador, México, Brasil, Chile, Costa Rica.
Precios Precio por miligramo en USD (tasa de cambio 31 de marzo de 2016) para Colombia $201,88, México $280,97, y en Ecuador $571,43
Informes Evaluaciones de Tecnologías regionales No desarrollada ETS por DIME para este medicamento
Competencia (oferta/disponibilidad) Colombia: existen catorce compañias diferentes como titulares de registros vigentes.
Próximamente información para los otros países de la región y países de referencia.

 

Países del Proyecto

PaísTipo de precio reportado1Precio en moneda local reportadoPresentaciónPrecio mayorista por vial (USD)2Precio mayorista por mg (USD)2
Colombia Precio de venta máximo 2.355,303
(Peso Colombiano)
Vial con Polvo liofilizado para reconstituir a Solución Inyectable - 3,5 mg x vial 706,59 201,88
México Precio institucional 16.984,43
(Peso mexicano)
Vial con Polvo liofilizado para reconstituir a Solución Inyectable - 3,5 mg x vial 983.40 280,97
Ecuador Precio de Venta Importador 2.000,00
(Dólar Estadounidense)
Vial con Polvo liofilizado para reconstituir a Solución Inyectable - 3,5 mg x vial 2.000,00 571,43

Países de Referencia

PaísTipo de Precio reportadoPrecio en moneda local reportadoPrecio ajustado a mayorista en moneda local3PresentaciónPrecio mayorista por vial (USD)Precio  mayorista por mg (USD)
Brasil Precio máximo farmacias 2.772,25
(Real)
2.431,40
(Real)
Vial con Polvo liofilizado para reconstituir a Solución Inyectable - 3,5 mg x vial 676,17 193,19
Noruega Precio máximo de compra para las farmacias 7.786,03
(Corona Noruega)
7.254,66
(Corona Noruega)
Vial con Polvo liofilizado para reconstituir a Solución Inyectable - 3,5 mg x vial 873,46 249,56
Nueva Zelanda Precio para farmacias hospitalarias 1.892,50
(Dólar Neozelandés)
1.802,36
(Dólar Neozelandés)
Vial con Polvo liofilizado para reconstituir a Solución Inyectable - 3,5 mg x vial 1.244,18 355,48
Perú Precio reportado por farmacia 4.986,47
(Nuevo Sol)
3.989,18
(Nuevo Sol)
Vial con Polvo liofilizado para reconstituir a Solución Inyectable - 3,5 mg x vial 11.216,30 347,51

1Los precios reportados son equivalentes a precio mayorista.

2Precios en dólares estadounidenses - tasa de cambio 31 de marzo 2016.

3Ajustado según la metodología de ajustes de precios internacionales del Ministerio de Salud de Colombia.

 

Países del proyecto

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Colombia
  • Terapia combinada para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que previamente no han recibido tratamiento.
  • Tratamiento de mieloma múltiple en pacientes que han recibido cuando menos una terapia previa.
  • Tratamiento de linfoma de células del manto en pacientes que han recibido cuando menos una terapia previa.
  • Cubierto para uso en artritis reumatoide refractaria a tratamiento con fármacos anti-reumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) no biológicos.
No (Plan Obligatorio de Salud – POS 2014) Se verifico con la resolución más reciente la No 5592 de 2015
Ecuador Tratamiento de mieloma múltiple. No Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos 2013
México Tratamiento de mieloma múltiple. No Catálogo Universal de Servicios de Salud – CAUSES 2014

Países de referencia

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Brasil NA No Relación Nacional de Medicamentos Esenciales 2014- Se hizo actualización con el RENAME 2014
Chile NA No Acceso Universal con Garantías Explícitas 2013
Uruguay Mieloma múltiple Si Formulario Terapéutico de Medicamentos 2012
Costa Rica NA No Lista Oficial de Medicamentos - LOM 2014 (se actualizo la información de acuerdo a la nueva versión del LOM 2014)
Australia Symptomatic multiple myeloma Si Pharmaceutical Benefits Scheme - PBS 2014
Oregon NA No Preferred Drug List PDL 2015 – Se consultó la lista actualizada a 01/07/2015 del PDL
Canadá Lymphoma & Myeloma - Multiple Myeloma Si (novedad) CADTH Common Drug Review y el CADTH pan-Canadian Oncology Drug Review – se consultó la base de datos el 23/07/2015
Suecia No especificadas Si Swedish Dental and Pharmaceutical Benefits Agency 2014
Inglaterra Mantle cell lymphoma - Multiple myeloma Si National Institute for Health and Clinical Excellence 2015-Se consultó la página del NICE el 20/07/2015

Países del proyecto

PaísPatente
Colombia 2007-05-08 / FORMULACION LIPOSOMAL DE BORTEZOMIB (PS-341)
Ecuador No hay
México 20.04.2007 / SYNTHESIS OF BORONIC ESTER AND ACID COMPOUNDS

Países de referencia

PaísPatente
Estados Unidos 06.12.2012 / Compounds modulating c-fms and/or c-kit activity and uses therefor
Argentina 26.07.2006 / SINTESIS DE COMPUESTOS DE ESTER Y ACIDO BORICO
Australia 2011-03-18 / 2011227083 Stable bortezomib formulations
Brasil 08.08.2006 / substáncias terapêuticas contendo boro hidroliticamente resistentes e método de uso
Chile No hay
España 16.10.2007 / USO DE INHIBIDORES DE NF-KAPPA B PARA EL TRATAMIENTO DE LA MASTITIS

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Nombre ComercialTitular del RegistroFabricanteRegistroModalidadVencimiento
VELCADE JANSSEN CILAG S.A. BSP PHARMACEUTICALS S.R.L/PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION INVIMA 2005M-0004218 IMPORTAR Y VENDER 17/03/2015
BORTEZOMIB VENUS REMEDIES LIMITED VENUS REMEDIES LIMITED INVIMA 2013M-0014186 IMPORTAR Y VENDER 20/05/2018
BORTEZOMIB SANDOZ GMBH ONCO THERAPIES LIMITED INVIMA 2013M-0014406 IMPORTAR Y VENDER 30/08/2018
BOTEMIB SCANDINAVIA PHARMA LTDA. LABORATORIO KEMEX S.A INVIMA 2014M-0014807 IMPORTAR Y VENDER 05/02/2019
BORTEN HETERO LABS LIMITED HETERO LABS LIMITED INVIMA 2014M-0015028 IMPORTAR Y VENDER 11/06/2019
VELZOME NOVARTIS DE COLOMBIA S.A BSP PHARMACEUTICALS S.R.L/ PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION INVIMA 2014M-0015432 IMPORTAR Y VENDER 17/12/2019
BORTEZOMSEVEN SEVEN PHARMA COLOMBIA S.A.S CELON LABORATORIES LIMITED INVIMA 2015M-0015761 IMPORTAR Y VENDER 2020/03/25

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