Idursulfasa (A16AB09)

Ficha Resumen
Nombre del medicamento Idursulfasa
Código ATC  (Anatomical Therapeutic Chemical) A16AB09
DDD (Dosis Diaria Definida) No definida por OMS
Tipo de medicamento Es un medicamento que se produce mediante la técnica de ADN recombinante en una línea continúa de células humanas. El tratamiento de los pacientes con síndrome de Hunter mediante idursulfasa por vía intravenosa proporciona la enzima exógena para su captación en los lisosomas celulares.
Decisiones de cobertura Cubierto por los sistemas de salud de: Canada
No cubierto por los sistemas de salud: Colombia, Ecuador, México, Brasil, Chile, Uruguay, Costa Rica, Australia, Estado de Oregón (EUA), Canadá, Suecia e Inglaterra.
Precios Precio mayorista (USD) por mg (tasa de cambio 31 de Marzo de 2016) para México $470,49 
Informes Evaluaciones de Tecnologías regionales No desarrollada ETS por DIME para este medicamento
Competencia (oferta/disponibilidad) Colombia: Colombia: ELAPRASE® Titular SHIRE COLOMBIA S.A.S
Próximamente información para los otros países de la región y países de referencia.

Países del Proyecto

PaísTipo de precio reportado1Precio en moneda local reportadoPresentaciónPrecio mayorista por vial (USD)2Precio mayorista por mg (USD)2
México Precio 2014 Compra pública 48.755,00
(Peso Mexicano)
Vial con Solución para perfusión 2 mg/ml x 3 ml 2.822,91 470,49

Países de Referencia

PaísTipo de Precio reportadoPrecio en moneda local reportadoPrecio ajustado a mayorista en moneda local3PresentaciónPrecio mayorista por vial (USD)Precio mayorista por mg (USD)
Brasil Precio máximo farmacias 5.257,32
(Real)
4.610,93
(Real)
Vial con Solución para perfusión 2 mg/ml x 3 ml 1.282,30 213,72
Noruega Precio máximo de compra para las farmacias 21.355,99
(Corona Noruega)
19.936,87
(Corona Noruega)
Vial con Solución para perfusión 2 mg/ml x 3 ml 2.400,40 400,07
1Los precios reportados son equivalentes a precio mayorista.

2Precios en dólares estadounidenses - tasa de cambio 31 de marzo 2016.

3Ajustado según la metodología de ajustes de precios internacionales del Ministerio de Salud de Colombia.

Países del proyecto

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Colombia Tratamiento del Síndrome de Hunter (Mucopolisacaridosis Tipo II) No (Plan Obligatorio de Salud – POS 2014) Se verifico con la resolución más reciente la No 5592 de 2015
Ecuador   No Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos 2013
México   No* Catálogo Universal de Servicios de Salud – CAUSES 2014

Países de referencia

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Brasil NA No Relación Nacional de Medicamentos Esenciales 2014- Se hizo actualización con el RENAME 2014
Chile NA No Acceso Universal con Garantías Explícitas 2013
Uruguay NA No Formulario Terapéutico de Medicamentos 2012
Costa Rica NA No Lista Oficial de Medicamentos - LOM 2014 (se actualizo la información de acuerdo a la nueva versión del LOM 2014)
Australia NA No Pharmaceutical Benefits Scheme - PBS 2014
Oregon NA No Preferred Drug List PDL 2015 – Se consultó la lista actualizada a 01/07/2015 del PDL
Canadá Mucopolysarccharidosis II (MPS II) - Hunter Syndrome Si (novedad) CADTH Common Drug Review y el CADTH pan-Canadian Oncology Drug Review – se consultó la base de datos el 23/07/2015
Suecia NA No Swedish Dental and Pharmaceutical Benefits Agency 2014
Inglaterra NA No National Institute for Health and Clinical Excellence 2015-Se consultó la página del NICE el 20/07/2015

Paises del proyecto

PaísPatente
Colombia No hay
Ecuador No hay
México No hay

Paises de referencia

PaísPatente
Estados Unidos 17.07.2008 / Pharmacodynamically enhanced therapeutic proteins
Argentina No hay
Australia No hay
Brasil No hay
Chile No hay
España No hay

Titulo:
Evaluación de tecnología sobre la Efectividad y Seguridad del uso de Idursulfasa en el tratamiento de pacientes con Síndrome de Hunter
País que lidera:
México
Tipo de evaluación:
Informe rápido regional
Autores:
Mtra. Rosa María Galindo Suarez, Fabiola Melchor Martínez MG., Lic. Mauricio Mijail Rodríguez Mendoza, QFB. Andrés Ernesto Constanzo Sandoval, Dr. Francisco Bañuelos Téllez, Mtro. Herman Soto Molina, Dr. Luis Alberto González Nieto, Dra. Yazmin Escobar Juárez, Mtra. Maribel Márquez Cruz

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Nombre ComercialTitular del RegistroFabricanteRegistroModalidadVencimiento
ELAPRASE SHIRE COLOMBIA S.A.S VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. K.G. / BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC / CANGENE BIOPHARMA INC INVIMA 2012M-0013255 IMPORTAR Y VENDER 08/06/2017

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