Imiglucerasa (A16AB02)

Ficha Resumen
Nombre del medicamento Imiglucerasa
Código ATC  (Anatomical Therapeutic Chemical)

A16AB02

DDD (Dosis Diaria Definida) 300 UI
Tipo de medicamento La Imiglucerasa es un análogo de la enzima humana ß- glucocerebrosidasa producido por tecnología de ADN recombinante. Imiglucerasa está indicado para el uso como terapia de sustitución enzimática a largo plazo en pacientes con un diagnóstico confirmado de enfermedad de Gaucher no neuropática (Tipo 1) o neuropática crónica (Tipo 3) que presentan manifestaciones no neurológicas clínicamente importantes de la enfermedad.
Decisiones de cobertura Cubierto por los sistemas de salud de: Brasil y Suecia
No cubierto por los sistemas de salud: Colombia, Ecuador, México, Chile, Uruguay, Costa Rica, Australia, Estado de Oregón (EUA), Canadá e Inglaterra.
Precios Precio mayorista (USD) por DDD (300UI) (tasa de cambio 31 de Marzo de 2016) para Colombia $1622,72, México $777,16
Informes Evaluaciones de Tecnologías regionales No desarrollada ETS por DIME para este medicamento
Competencia (oferta/disponibilidad) Colombia: Colombia: CEREZYME® Titular GENZYME CORPORATION
Próximamente información para los otros países de la región y países de referencia.

Países del Proyecto

PaísTipo de precio reportado1Precio en moneda local reportadoPresentaciónPrecio mayorista por vial (USD)2 Precio mayorista por mg (USD)2Precio mayorista (USD)2 por DDD3
Colombia Precio de venta máximo 2.767.628,00
(Peso Colombiano)
Vial - Polvo para reconstituir a solución inyectable 400 UI / 5 ml 830,29 2,08 622,72
México Precio institucional 8.948,29
(Peso Mexicano)
Vial - Polvo para reconstituir a solución inyectable 200 UI / 5 ml 518,11 2,59 777,16
17.896,58
(Peso Mexicano)
Vial - Polvo para reconstituir a solución inyectable 400 UI / 5 ml 1.036,21 2,59 777,16

Países de Referencia

PaísTipo de Precio reportadoMonedaPrecio en moneda local reportadoPrecio ajustado a mayorista en moneda local4PresentaciónPrecio mayorista por vial (USD)Precio mayorista por mg (USD)Precio mayorista (USD) por DDD (300 UI)
Brasil Precio máximo farmacias Real 1.635,68
(Real)
1.434,57
(Real)
Vial - Polvo para reconstituir a solución inyectable 200 UI / 5 ml 398,95 1,99 598,43
3.271,37
(Real)
2.869,15
(Real)
Vial - Polvo para reconstituir a solución inyectable 400 UI / 5 ml 797,91 1,99 589,43
Noruega Precio máximo de compra venta en farmacias Corona Noruega 8.194,80
(Corona Noruega)

7.636,69
(Corona Noruega)

Vial - Polvo para reconstituir a solución inyectable 200 UI / 5 ml 919,46 4,60 1.379,19
13.341,20
(Corona Noruega)
12.466,41
(Corona Noruega)
Vial - Polvo para reconstituir a solución inyectable 400 UI / 5 ml 1.498,55 3,75 1.123,91
1Los precios reportados son equivalentes a precio mayorista.

2Precios en dólares estadounidenses - tasa de cambio 31 de marzo 2016.

3DDD: Dosis Diaria Definida.

4Ajustado según la metodología de ajustes de precios internacionales del Ministerio de Salud de Colombia.

P

Países del proyecto

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Colombia Terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes pediátricos y adultos con un diagnóstico confirmado de enfermedad de Gaucher no neuropática tipo I o neuropática crónica (tipo 3) que presentan manifestaciones no neurológicas clínicamente importantes de la enfermedad. Las manifestaciones no neurológicas de la enfermedad de Gaucher incluyen una o más de las siguientes afecciones: a. anemia tras exclusión de otras causas, tales como déficit de hierro; b. trombocitopenia c. enfermedad ósea tras exclusión de otras causas, tales como déficit de vitamina d; d. hepatomegalia o esplenomegalia. No (Plan Obligatorio de Salud – POS 2014) Se verifico con la resolución más reciente la No 5592 de 2015
Ecuador No tiene Registro Sanitario inscrito en el país. No Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos 2013
México No hallado No* Catálogo Universal de Servicios de Salud – CAUSES 2014

Países de referencia

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Brasil Enfermedad de Gaucher Si Relación Nacional de Medicamentos Esenciales 2014- Se hizo actualización con el RENAME 2014
Chile NA No Acceso Universal con Garantías Explícitas 2013
Uruguay NA No Formulario Terapéutico de Medicamentos 2012
Costa Rica NA No Lista Oficial de Medicamentos - LOM 2014 (se actualizo la información de acuerdo a la nueva versión del LOM 2014)
Australia NA No Pharmaceutical Benefits Scheme - PBS 2014
Oregon NA No Preferred Drug List PDL 2015 – Se consultó la lista actualizada a 01/07/2015 del PDL
Canadá NA No CADTH Common Drug Review y el CADTH pan-Canadian Oncology Drug Review – se consultó la base de datos el 23/07/2015
Suecia No especificadas Si Swedish Dental and Pharmaceutical Benefits Agency 2014
Inglaterra NA No National Institute for Health and Clinical Excellence 2015-Se consultó la página del NICE el 20/07/2015

Paises del proyecto

PaísPatente
Colombia No hay
Ecuador No hay
México 28.11.2003 / PA/a/2002/003894 - HIGH MANNOSE PROTEINS AND METHODS OF MAKING HIGH MANNOSE PROTEINS

Paises de referencia

PaísPatente
Estados Unidos 21.12.2000 / WO/2000/076480 - PHARMACEUTICAL MATERIALS AND METHODS FOR THEIR PREPARATION AND USE
Argentina 23.11.2011 / 078607 - COMPOSICIONES PARA PREVENIR Y/ O TRATAR TRASTORNOS DE ALMACENAMIENTO LISOSOMAL
Australia No hay
Brasil 06.07.2010 / SISTEMA DE EXPRESSÃO; COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA; MÉTODO PARA O AUMENTO DA EXPRESSÃO DE UMA PROTEÍNA EXPRESSA DE MODO RECOMBINANTE; E MÉTODO PARA A PRODUÇÃO DE UMA PROTEÍNA
Chile No hay
España No hay

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Nombre ComercialTitular del RegistroFabricanteRegistroModalidadVencimiento
CEREZYME GENZYME CORPORATION GENZYME CORPORATION INVIMA 2010M-0010427 IMPORTAR Y VENDER 11/02/2020

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