Lenalidomide (L04AX04)

Ficha Resumen
Nombre del medicamento Lenalidomide
Código ATC  (Anatomical Therapeutic Chemical) L04AX04
DDD (Dosis Diaria Definida) 10 mg
Tipo de medicamento La lenalidomida es un fármaco derivado de la talidomida indicado para el tratamiento de pacientes con anemia producida por síndromes mielodisplásicos asociados a la pérdida del gen 5q con o sin otras anomalías citogenéticas. En combinación con dexametasona, la lenalidomida está indicada en el tratamiento del mieloma múltiple en aquellos pacientes que hayan recibido un tratamiento previo.
Decisiones de cobertura Cubierto por los sistemas de salud de: Australia, Canada, Suecia e Inglaterra
No cubierto por los sistemas de salud: Colombia, Ecuador, México, Brasil, Chile, Uruguay, Costa Rica, Oregón.
Precios Precio mayorista (USD) por DDD (10 mg) (tasa de cambio 31 de Marzo de 2016) para Colombia $157,52, México $220,24 y en Ecuador $420,61.
Informes Evaluaciones de Tecnologías regionales No desarrollada ETS por DIME para este medicamento
Competencia (oferta/disponibilidad) Colombia: Colombia: REVLIMID ® Titular CELGENE EUROPE LIMITED
Próximamente información para los otros países de la región y países de referencia.

Países del Proyecto

PaísTipo de precio reportado1Precio en moneda local reportadoPresentaciónPrecio mayorista por cápsula (USD)2Precio mayorista por mg (USD)2
Colombia Precio de venta máximo 525.050,38
(Peso Colombiano)
Caja por 21 Cápsulas de 10 mg 157,52 15,75
México Precio 2014 Compra pública 3.803,79
(Peso Mexicano)
Caja por 21 Cápsulas de 10 mg 220,24 22,02
Ecuador Precio de Venta a Instituciones Públicas 420,61
(Dólar Estadounidense)
Cápsula de 10 mg 420,61 42,06

Países de Referencia

PaísTipo de PrecioPrecio en moneda local reportadoPrecio ajustado a mayorista en moneda local3PresentaciónPrecio mayorista por cápsula (USD)Precio mayorista por mg (USD)
Canada Precio máximo de venta en farmacias 361,00
(Dólar Canadiense)
351,44
(Dólar Canadiense)
Capsula de 10 mg 275,39 27,54
Noruega Precio máximo de compra para las farmacias 2.206,15
(Corona Noruega)
2.039,82
(Corona Noruega)
Capsula de 10 mg 245,59 24,56
Perú Precio reportado por farmacia 1.055,36
(Nuevo Sol)
844,29
(Nuevo Sol)
Capsula de 10 mg 257,47 25,74
1Los precios reportados son equivalentes a precio mayorista.

2Precios en dólares estadounidenses - tasa de cambio 31 de marzo 2016.

3Ajustado según la metodología de ajustes de precios internacionales del Ministerio de Salud de Colombia.

Países del proyecto

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Colombia síndrome mielodisplásico de riesgo bajo a intermedio y con deleción 5 q y en mieloma múltiple en combinación con dexametasona en pacientes que han recibido una terapia anterior. No (Plan Obligatorio de Salud – POS 2014) Se verifico con la resolución más reciente la No 5592 de 2015
Ecuador Tratamiento de pacientes con mieloma múltiple. No Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos 2013.
México Tratamiento de mieloma múltiple. No Catálogo Universal de Servicios de Salud – CAUSES 2014

Países de referencia

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Brasil NA No Relación Nacional de Medicamentos Esenciales 2014- Se hizo actualización con el RENAME 2014
Chile NA No Acceso Universal con Garantías Explícitas 2013
Uruguay NA No Formulario Terapéutico de Medicamentos 2012
Costa Rica NA No Lista Oficial de Medicamentos - LOM 2014 (se actualizo la información de acuerdo a la nueva versión del LOM 2014)
Australia Myelodysplastic syndrome Si Pharmaceutical Benefits Scheme - PBS 2014
Oregon NA No Preferred Drug List PDL 2015 – Se consultó la lista actualizada a 01/07/2015 del PDL
Canadá Lymphoma & Myeloma Multiple Myeloma Si (novedad) CADTH Common Drug Review y el CADTH pan-Canadian Oncology Drug Review – se consultó la base de datos el 23/07/2015
Suecia No especificadas Si Swedish Dental and Pharmaceutical Benefits Agency 2014
Inglaterra Myelodysplastic syndromes - Multiple myeloma Si National Institute for Health and Clinical Excellence 2015-Se consultó la página del NICE el 20/07/2015

Paises del proyecto

PaísPatente
Colombia No hay
Ecuador No hay
México 04.07.2008 / MX/a/2008/004393 - METHODS USING 3-(4-AMINO-1-OXO-1,3-DIHYDRO-ISOINDOL-2-YL)-PIPERIDINE-2,6-DIONE FOR TREATMENT OF CERTAIN LEUKEMIAS.

Paises de referencia

PaísPatente
Estados Unidos 09.02.2006 / 20060030594 - Method using 3-(4-amino-1-oxo-1,3-dihydro-isoindol-2-yl)-piperidine-2,6-dione for treatment of certain leukemias
Argentina 26.12.2007 / 057868 - METODOS EN LOS QUE SE USA 3-(4-AMINO-1-OXO-1,3-DIHIDRO-ISOINDOL-2-IL)-PIPERIDIN-2,6-DIONA PARA EL TRATAMIENTO DE CIERTAS LEUCEMIAS
Australia 2009-03-11 / 2009314512 Lenalidomide solvates and processes
Brasil 17.05.2011 / PI0616670 - USO DE 3-(4-AMINO-1-OXO-1,3-DIIDRO-ISOINDOL-2-IL)-PIPERIDINA-2,6-DIONA, E, USO DO MESMO E DE UM AGENTE ATIVO SECUNDÁRIO
Chile No hay
España No hay

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Nombre ComercialTitular del RegistroFabricanteRegistroModalidadVencimiento
REVLIMID CELGENE EUROPE LIMITED CELGENE INTERNATIONAL SARL INVIMA 2009M-0009590 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2019
REVLIMID CELGENE EUROPE LIMITED CELGENE INTERNATIONAL SARL INVIMA 2009M-0009533 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2019
REVLIMID CELGENE EUROPE LIMITED CELGENE INTERNATIONAL SARL INVIMA 2009M-0009600 IMPORTAR Y VENDER 22/05/2019
REVLIMID CELGENE EUROPE LIMITED CELGENE INTERNATIONAL SARL INVIMA 2009M-0009602 IMPORTAR Y VENDER 22/05/2019

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