Octreotide (H01CB0)

Ficha Resumen
Nombre del medicamento Octreotide
Nombre comercial Disponible en varias marcas, producida por diversos fabricantes.
Tipo de medicamento Octreotida es un octapéptido derivado de la somatostatina de origen natural que está indicada en el tratamiento concomitante paliativo de tumores gastrointestinales, endocrinos como el carcinoide, tumores secretores de polipéptido intestinal vasoactivo (VIpoma), gastrinomas/síndrome de Zollinger-Ellison; acromegalia, glucagonomas, insulinomas, control de la diarrea refractaria asociada a SIDA, profilaxis de complicaciones posteriores a cirugía pancreática y manejo de urgencia para detener el sangrado y resangrado de várices gastroesofágicas en pacientes con cirrosis
Decisiones de cobertura Cubierto por los sistemas de salud de: Colombia, Ecuador, Brasil, Uruguay, Costa Rica, Australia, Suecia.
No cubierto por los sistemas de salud: México, Chile, Canadá, Estado de Oregon (EUA), Inglaterra.
Precios Precio por microgramo: USD$ 0,065 en Colombia (tasa de cambio 27 de julio 2015), USD$ 0,194 en Ecuador (precio de 2014) y USD$ 0,06 en México (tasa de cambio 27 de julio 2015).
Derechos de propiedad intelectual Colombia: no hay información.
Ecuador: no hay información.
Mexico y Estados Unidos: no hay información.
Informes Evaluación de Tecnologías regionales No se han realizado.
Otra información relevante Colombia: precio controlado. Resolución 0718 de 2015 del Ministerio de Salud.

Países del Proyecto

PaísTipo de precio reportado1Precio en moneda local reportadoPresentaciónPrecio mayorista por ampolla (USD)2Precio mayorista por mg (USD)2Precio mayorista (USD) por DDD3 (0,7 mg)
Colombia Precio de venta máximo 13.373,00
(Peso Colombiano)
Ampolla de Solución Inyectable 100 mcg 4,01 40,12 28,08
México Precio 2014 Compra pública 13.937,89
(Peso Mexicano)
frasco ámpula contiene x 20 mg 807,00 40,35 28,25
Ecuador Precio de Venta Importador 19,40
(Dólar Estadounidense)
Caja x 5 Ampollas de Solución Inyectable 100 mcg 3,88 38,80 27,26

Países de Referencia

PaísTipo de PrecioPrecio en moneda local reportadoPrecio ajustado a mayorista en moneda local4PresentaciónPrecio mayorista por ampolla (USD)Precio mayorista por mg (USD)Precio mayorista (USD) por DDD (0,7 mg)
Brasil Precio máximo farmacias 29.61
(Real)
25,97
(Real)
Ampolla de Solución Inyectable 100 mcg 7,22 0,07 50,55
Canada Precio máximo de venta en farmacias 9,54
(Dólar Canadiense)
9,29
(Dólar Canadiense)
Ampolla de Solución Inyectable 100 mcg 7,28 0,07 50,94
Noruega Precio máximo de compra venta en farmacias 33,62
(Corona Noruega)
9,42
(Corona Noruega)
Ampolla de Solución Inyectable 100 mcg 1,13 0,01 7,94
Nueva Zelanda Precio para farmacias hospitalarias 7,28
(Dólar Neozelandés)
6,93
(Dólar Neozelandés)
Ampolla de Solución Inyectable 100 mcg 4,79 0,05 33,50
Perú Precio reportado por farmacia 573,54
(Nuevo Sol)
458,83
(Nuevo Sol)
Vial porlvo para reconstituir a Sln inyectable 1 mg / 5 ml 139,90 0,14 97,93
1Los precios reportados son equivalentes a precio mayorista.

2Precios en dólares estadounidenses - tasa de cambio 31 de marzo 2016.

3DDD: Dosis Diaria Definida.

4Ajustado según la metodología de ajustes de precios internacionales del Ministerio de Salud de Colombia.

Paises del proyecto

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Colombia Tratamiento de pacientes con acromegalia o que han conseguido o en quienes la cirugía o la radioterapia son inadecuadas o ineficaces durante el tiempo necesario para que la radioterapia alcance su eficiencia máxima. Tratamiento de pacientes con síntomas asociados con tumores endocrinos funcionales gastroenteropancreáticos, que han conseguido un control adecuado con sandostatin subcutánea:o tumores carcinoides con características del síndrome carcinoideo vipomaso glucagonomaso gastrinomas y síndrome de zollinger - ellisono insulinomas, para el control prequirúrgico de la hipoglucemia y el tratamiento de mantenimiento. Indicado para estabilizar el crecimiento del tumor y prolonga el tiempo transcurrido hasta la progresión del tumor en los pacientes con tumores carcinoides del intestino medio.
Cubierto para uso en control de la hemorragia de vías digestivas altas en adultos con várices esofágicas.
Si (Plan Obligatorio de Salud – POS 2014) Se verifico con la resolución más reciente la No 5592 de 2015
Ecuador Indicado para tumores carcinoides y la diarrea profusa asociada con tumores péptidos intestinales vasoactivos (liposomas). Si Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos 2013
México Tumores funcionales endócrinos gastroentero-pancreáticos. Acromegalia. No Catálogo Universal de Servicios de Salud – CAUSES 2014

Paises de referencia

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Brasil Acromegalia Si (novedad) Relación Nacional de Medicamentos Esenciales 2014- Se hizo actualización con el RENAME 2014
Chile NA No Acceso Universal con Garantías Explícitas 2013
Uruguay Acromegalia - Tumores endócrinos gastroenteropancreáticos y carcinoides - Prevención de complicaciones en cirugía pancreática - Tratamiento de várices esofágicas sangrantes Si Formulario Terapéutico de Medicamentos 2012
Costa Rica Uso exclusivo de la especialidad de gastroenterología y emergenciólogos (servicios de emergencias) en sda. Comisión de soporte nutricional enteral y parenteral según protocolo. Oncología médica en inicio de síndrome carcinoide - Endocrinología. Si Lista Oficial de Medicamentos - LOM 2014 (se actualizo la información de acuerdo a la nueva versión del LOM 2014)
Australia Acromegaly Si Pharmaceutical Benefits Scheme - PBS 2014
Oregon NA No Preferred Drug List PDL 2015 – Se consultó la lista actualizada a 01/07/2015 del PDL
Canadá NA No CADTH Common Drug Review y el CADTH pan-Canadian Oncology Drug Review – se consultó la base de datos el 23/07/2015
Suecia No especificadas Si Swedish Dental and Pharmaceutical Benefits Agency 2014
Inglaterra NA No National Institute for Health and Clinical Excellence 2015-Se consultó la página del NICE el 20/07/2015

Paises del proyecto

PaísPatente
Colombia No hay
Ecuador No hay
México 21.06.2004 / PA/a/2001/008349 - PHARMACEUTICAL FORMULATION FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR OCTREOTIDE ADMINISTRATION.

Paises de referencia

PaísPatente
Estados Unidos 28.02.1995 / 5393738 - Pharmaceutical compositions containing octreotide and excipients for oral or rectal administration
Argentina No hay
Australia 2011-03-04 / 2011200966 Pharmaceutical composition comprising octreotide microparticles
Brasil No hay
Chile No hay
España 01.06.2000 / 2144357 - PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCION DEL ANALOGO DE SOMATOSTATINA OCTREOTIDE.

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Nombre ComercialTitular del RegistroFabricanteRegistroModalidadVencimiento
BADASTIN 0.1 MG / ML BENDALIS GMBH CLOSTER PHARMA S.A.S. INVIMA 2013M-0013984 IMPORTAR Y VENDER 06/03/2018
BADASTIN 0.2 MG /ML CLOSTER PHARMA S.A.S. WASSERBURGER ARZNEIMITTELWEK INVIMA 2013M-0014150 IMPORTAR Y VENDER 18/04/2018
INFATALIDINA 1 MG LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. INVIMA 2008M-0008690 IMPORTAR Y VENDER 02/12/2018
OCTRIDE 0.1 MG / ML LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A. LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A. INVIMA 2013M-0001356-R1 FABRICAR Y VENDER 01/08/2018
SANDOSTATIN 0.1 MG NOVARTIS PHARMA AG NOVARTIS PHARMA STEIN A.G. INVIMA 2009M-0010249 IMPORTAR Y VENDER 24/12/2019
SANDOSTATIN LAR 20 MG NOVARTIS PHARMA STEIN A.G. PHARMACEUTICAL OPERATIONS SCHEWEIZ ABBOTT BIOLOGICAL B.V. / SANDOZ GMBH INVIMA 2008 M-011766 R-1 IMPORTAR Y VENDER 26/12/2018
SANDOSTATIN LAR 30 MG NOVARTIS PHARMA A.G. ABBOTT BIOLOGICAL B.V. / SANDOZ GMBH INVIMA 2008 M-011700 R-1 IMPORTAR Y VENDER 22/12/2018
SECRESTAT 1 MG LEMERY S.A. DE C.V. NO APARECE EN EL REGISTRO SANITARIO INVIMA 2006M-0005564 IMPORTAR Y VENDER 27/04/2016

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