Somatropina (H01AC01)

Ficha Resumen
Nombre del medicamento Somatropina
Nombre comercial Disponible en varias marcas, producida por diversos fabricantes.
Tipo de medicamento La somatropina de origen ADNr es una hormona polipeptídica de origen ADN recombinante análoga a la hormona de crecimiento humana, empleada en el Tratamiento de pacientes pediátricos con retraso del crecimiento.
Decisiones de cobertura Cubierto por los sistemas de salud de: Colombia, Chile, Costa Rica, Australia, Estado de Oregón (EUA), Canadá, Suecia e Inglaterra.
No cubierto por los sistemas de salud: Uruguay, Ecuador y México.
Precios Precio por UI (Unidad Internacional): USD$ 4,37 en Colombia (tasa de cambio 27 de julio 2015), USD$ 5,33 en Ecuador (precio para 2014 ) y USD$ 3,66 en México (precio para 2014).
Derechos de propiedad intelectual Colombia: no hay información.
Ecuador: no hay información.
Mexico y Estados Unidos: no hay información.
Informes Evaluaciones de Tecnologías regionales No se han realizado.

Países del Proyecto

PaísTipo de precio reportado1Precio en moneda local reportadoPresentaciónPrecio mayorista por vial (USD)2Precio mayorista por UI (USD)2Precio (USD) por DDD(2 UI)
Colombia Precio de venta máximo 185.757,00
(Peso Colombiano)
Vial Polvo a reconstituir a Solución Inyectable 15 UI 55,72 3,72 7,43
México Precio 2014 Compra pública 953,38
(Peso Mexicano)
Vial Polvo a reconstituir a Solución Inyectable 16 UI 55,20 3,45 6,90
Ecuador Precio de Venta Importador 79,93
(Dólar Estadounidense)
Vial Polvo a reconstituir a Solución Inyectable 15 UI 79,93 5,33 10,66

Países de Referencia

PaísTipo de PrecioPrecio en moneda local reportadoPrecio ajustado a mayorista en moneda local4PresentaciónPrecio mayorista por vial (USD)Precio mayorista por UI (USD)Precio (USD) por DDD (2 UI)
Australia Máximos precio al consumidor 247,50
(Dólar Australiano)
215,22
(Dólar Australiano)
Vial Polvo a reconstituir a Solución Inyectable 15 UI 164,88 10,99 21,98
Brasil Precio máximo farmacias 366,82
(Real)
321,72
(Real)
Vial Polvo a reconstituir a Solución Inyectable 15 UI 89,47 5,96 11,93
Canada Precio máximo de venta en farmacias 69,75
(Dólar Canadiense)
67,9 (Dólar Canadiense) Vial Polvo a reconstituir a Solución Inyectable 15 UI 53,21 3,55 7,09
Noruega Precio máximo de compra para las farmacias 963,02
(Corona Noruega)
878,02
(Corona Noruega)
Vial Polvo a reconstituir a Solución Inyectable 18 UI 105,71 5,87 11,75
1Los precios reportados son equivalentes a precio mayorista.

2Precios en dólares estadounidenses - tasa de cambio 31 de marzo 2016.

3DDD: Dosis Diaria Definida.

4Ajustado según la metodología de ajustes de precios internacionales del Ministerio de Salud de Colombia.

Paises del proyecto

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Colombia Tratamiento de largo plazo de niños con crecimiento deficiente debido a la secreción inadecuada de hormona de crecimiento endógena. Síndrome de turner. Retraso del crecimiento en niños prepuberales con insuficiencia renal crónica. Tratamiento de adultos con déficit acentuado de la hormona de crecimiento. Si (Plan Obligatorio de Salud – POS 2014) Se verifico con la resolución más reciente la No 5592 de 2015
Ecuador Déficit de hormona del crecimiento endógena, disgenesia gonadal, en niños prepuberales por insuficiencia renal crónica No Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos 2013
México Disfunción de la hormona del crecimiento. No Catálogo Universal de Servicios de Salud – CAUSES 2014

Paises de referencia

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Brasil Deficiencia de hormona de crecimiento - síndrome de Turner Si (novedad) Relación Nacional de Medicamentos Esenciales 2014- Se hizo actualización con el RENAME 2014
Chile NA Si Acceso Universal con Garantías Explícitas 2013
Uruguay NA No Formulario Terapéutico de Medicamentos 2012
Costa Rica Deficiencia de hormona de crecimiento Si Lista Oficial de Medicamentos - LOM 2014 (se actualizo la información de acuerdo a la nueva versión del LOM 2014)
Australia Short stature and slow growth Si Pharmaceutical Benefits Scheme - PBS 2014
Oregon Growth Hormones Si Preferred Drug List PDL 2015 – Se consultó la lista actualizada a 01/07/2015 del PDL
Canadá Growth hormone deficiency - adult y pediatric - Turner Syndrome Si CADTH Common Drug Review y el CADTH pan-Canadian Oncology Drug Review – se consultó la base de datos el 23/07/2015
Suecia No especificadas Si Swedish Dental and Pharmaceutical Benefits Agency 2014
Inglaterra Children with growth failure - Adults with severe growth hormone deficiency Si National Institute for Health and Clinical Excellence 2015-Se consultó la página del NICE el 20/07/2015

Paises del proyecto

PaísPatente
Colombia No hay
Ecuador No hay
México No hay

Paises de referencia

PaísPatente
Estados Unidos 09.03.2000 / WO/2000/012537 - PROCESS FOR THE PREPARATION OF ACTIVE SOMATOTROPIN FROM INCLUSION BODIES
Argentina 30.04.1985 / 231990 - PROCEDIMIENTO PARA LA PREPARACION DE SOMATROPINA CARIONICA HUMANA
Australia No hay
Brasil 19.02.2002 / PI0003051 - Processo para obtenção de hormÈnio de crescimento humano (somatropina) no espaço periplásmico de bactérias, mediante técnicas de dna recombinante e processo para realizar sua purificação até obtenção de um produto injetável em seres humanos
Chile No hay
España No hay

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Nombre ComercialTitular del RegistroFabricanteRegistroModalidadVencimiento
BIO-TROPIN 12 UI BIO TECHNOLOGY GENERAL LTDA. WASSERBURGER ARZNEIMITTELWERK GMBH INVIMA 2008M-006662 R1 IMPORTAR Y VENDER 27/02/2018
GENOTROPIN 5,3 MG (16 U.I.) PFIZER S.A.S. VETTER PHARMA FERTIGUNG GMBH & CO . KG INVIMA 2008 M-011706 R-1 IMPORTAR Y VENDER 27/12/2018
GENOTROPIN 12MG (36 U.I.) PFIZER S.A.S. VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG INVIMA 2007M-0006959 IMPORTAR Y VENDER 03/05/2017
GROWTROPIN AQ 16 UI DONG-A ST CO., LTDA. DONG-A ST CO., LTDA. INVIMA 2004M-0003391 IMPORTAR Y VENDER 27/05/2014 (En tramite renov)
HHT 4 UI PROCAPS S.A. NO APARECE EN EL REGISTRO SANITARIO INVIMA 2006M-0006385 IMPORTAR Y VENDER 22/09/2016
HUMATROPE 15 UI ELI LILLY AND COMPANY ELI LILLY AND COMPANY INVIMA 2009M-010629 R-2 IMPORTAR Y VENDER 29/05/2019
HUTROPE 18 UI ELI LILLY AND COMPANY LILLY FRANCE / CATALENT BELGIUM S.A. INVIMA 2012M-0013689 IMPORTAR Y VENDER 13/11/2017
HUTROPE 36 UI (12 MG) ELI LILLY AND COMPANY LILLY FRANCE / CATALENT BELGIUM S.A. INVIMA 2012M-0013494 IMPORTAR Y VENDER 27/08/2017
JINTROPIN AQ 15 UI LABORATORIOS DELTA S.A. GENESCIENCES PHARMACEUTICAS CO INVIMA 2012M-0013384 IMPORTAR Y VENDER 31/07/2017
JINTROPIN AQ 30 UI LABORATORIOS DELTA S.A. GENESCIENCES PHARMACEUTICAS CO INVIMA 2012M-0013383 IMPORTAR Y VENDER 31/07/2017
LUCTROPIN 4 UI FARMA DE COLOMBIA S.A. LG LIFE SCIENCES, LTD INVIMA 2005 M-003325-R1 IMPORTAR Y VENDER 01/12/2015
NORDITROPIN 5 MG NOVO - NORDISK A/S NOVO - NORDISK A/S INVIMA 2004M-0003683 IMPORTAR Y VENDER 26/08/2014 (En tramite renov)
NORDITROPIN (R) SIMPLEXX (TM) 10 MG NOVO - NORDISK A/S NOVO - NORDISK A/S INVIMA 2004M-0003651 IMPORTAR Y VENDER 26/08/2014 (En tramite renov)
OMNITROPE 5 MG SANDOZ GMBH SANDOZ GMBH INVIMA 2011M-0012458 IMPORTAR Y VENDER 23/08/2016
OMNITROPE 10 MG SANDOZ GMBH SANDOZ GMBH INVIMA 2011M-0012460 IMPORTAR Y VENDER 23/08/2016
OMNITROPE 15 MG SANDOZ GMBH SANDOZ GMBH INVIMA 2014M-0015454 IMPORTAR Y VENDER 23/12/2019
SAIZEN 1.33 MG MERCK S.A. MERCK SERONO S.P.A. / MERCK SERONO S.A INVIMA 2010 M-011958 R2 IMPORTAR Y VENDER 12/05/2020
SAIZEN 6 MG MERCK S.A. MERCK SERONO S.P.A. INVIMA 2012M-0012876 IMPORTAR Y VENDER 28/02/2017
SAIZEN 8 MG MERCK S.A. MERCK SERONO S.P.A. INVIMA 2009 M-13521 R1 IMPORTAR Y VENDER 06/11/2019
SAIZEN 20 MG MERCK S.A. MERCK SERONO S.P.A. INVIMA 2012M-0012828 IMPORTAR Y VENDER 16/02/2017
ZOMACTON 4 MG FERRING GMBH WASSERBURGER ARZNEIMITTELWERK GMBH INVIMA 2009M-0009667 IMPORTAR Y VENDER 10/06/2019

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