Sorafenib (L01XE05)

Ficha Resumen
Nombre del medicamento Sorafenib
Códico ATC  (Anatomical Therapeutic Chemical) L01XE05
DDD (Dosis Diaria Definida) No definida por OMS
Tipo de medicamento Sorafenib es un inhibidor multicinasa que reduce la proliferación celular tumoral in vitro, empleado en el tratamiento de pacientes con carcinoma avanzado de células renales y de pacientes con carcinoma hepatocelular.
Decisiones de cobertura Cubierto por los sistemas de salud de: Uruguay, Australia, Oregon, Canadá y Suecia.
No cubierto por los sistemas de salud: Colombia, Ecuador, México, Brasil, Chile, Costa Rica e Inglaterra
Precios Precio por cápsula de 200 miligramo en USD (tasa de cambio 31 de marzo de 2016) para Colombia $22,03, México $361,04, y en Ecuador $43,02.
Informes Evaluaciones de Tecnologías regionales

Evaluación de tecnología sobre la efectividad y seguridad del uso de Sorafenib en el tratamiento de pacientes con carcinoma renal avanzado.

Evaluación de tecnología sobre la efectividad y seguridad del uso de Sorafenib en el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado

Competencia (oferta disponibilidad) Colombia: NEXAVAR® Titular BAYER PHARMA AG.
Próximamente información para los otros países de la región y países de referencia.

Países del Proyecto

PaísTipo de precio reportado1Precio reportado en moneda localPresentaciónPrecio mayorista por caja (USD)2Precio mayorista por cápsula de 200 mg (USD)2
Colombia Precio de venta máximo 73.4374
(Peso Colombiano)
Capsula de 200 mg - Caja de 10 Unidades 220,31 22,03
México Precio Máximo de Venta al Público 74.827,00
(Peso Mexicano)
Capsula de 200 mg - Caja de 12 Unidades 4.332,48 361,04
Ecuador Precio de Venta a Instituciones Públicas 43,02
(Dólar Estadounidense)
Comprimido de 200 mg 43,02 43,02

Países de Referencia

PaísTipo de PrecioPrecio reportado en moneda localPrecio ajustado a mayorista en moneda local3PresentaciónPrecio mayorista por caja (USD)Precio mayorista por cápsula de 200 mg (USD)
Brasil Precio máximo farmacias 4.276,03
(Real)
3.750,29
(Real)
Capsula de 200 mg - Caja de 60 Unidades 1.042,96 17,38
Noruega Precio máximo de compra para las farmacias 30.068,52
(Corona Noruega)
28.079,42 Capsula de 200 mg - Caja de 122 Unidades 3.380,76 27,71
1Los precios reportados son equivalentes a precio mayorista.

2Precios en dólares estadounidenses - tasa de cambio 31 de marzo 2016.

3Ajustado según la metodología de ajustes de precios internacionales del Ministerio de Salud de Colombia.

Países del proyecto

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Colombia Tratamiento de carcinoma de células renales avanzado. Carcinoma hepatocelular (hcc) avanzado. No (Plan Obligatorio de Salud – POS 2014) Se verifico con la resolución más reciente la No 5592 de 2015
Ecuador Tratamiento de pacientes con carcinoma avanzado de células renales, a terapia del interferón alfa o interleukina-2. No Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos 2013
México Tratamiento de cáncer renal. Tratamiento de carcinoma hepatocelular. No Catálogo Universal de Servicios de Salud – CAUSES 2014

Países de referencia

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Brasil NA No Relación Nacional de Medicamentos Esenciales 2014- Se hizo actualización con el RENAME 2014
Chile NA No Acceso Universal con Garantías Explícitas 2013
Uruguay Cáncer de riñón metastásico Si Formulario Terapéutico de Medicamentos 2012
Costa Rica NA No Lista Oficial de Medicamentos - LOM 2014 (se actualizo la información de acuerdo a la nueva versión del LOM 2014)
Australia Stage IV clear cell variant renal cell carcinoma (RCC) - Advanced Barcelona Clinic Liver - Cancer Stage C hepatocellular carcinoma Si Pharmaceutical Benefits Scheme - PBS 2014
Oregon NA Si Preferred Drug List PDL 2015 – Se consultó la lista actualizada a 01/07/2015 del PDL
Canadá Cancer - Renal cell carcinoma - Endocrine Metastatic Progressive Differentiated Thyroid Carcinoma (DTC) Si CADTH Common Drug Review y el CADTH pan-Canadian Oncology Drug Review – se consultó la base de datos el 23/07/2015
Suecia   Si Swedish Dental and Pharmaceutical Benefits Agency 2014
Inglaterra NA No National Institute for Health and Clinical Excellence 2015-Se consultó la página del NICE el 20/07/2015

Países del proyecto

PaísPatente
Colombia 2007-03-28 / FORMA POLIMóRFICA (I) DE TOSILATO DE SORAFENIB TERMODINáMICAMENTE ESTABLE
Ecuador No hay
México No hay

Países de referencia

PaísPatente
Estados Unidos 10.05.2007 / WO/2007/053573 - TREATMENT OF CANCER WITH SORAFENIB
Argentina 03.01.2007 / 051301 - FORMA TERMODINAMICAMENTE ESTABLE DE UNA SAL TOSILATO DE 4-{[({[4-CLORO-3-(TRIFLUORMETIL)FENIL]AMINO}CARBONIL)AMINO]FENOXI}-N-METILPIPERIDINA-2-CARBOXAMIDA (SORAFENIB)
Australia No hay
Brasil No hay
Chile No hay
España No hay

Titulo:
Efectividad y seguridad del uso de sorafenib en el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado.
País que lidera:
Colombia
Tipo de evaluación:
Informe rápido de evaluación de efectividad y seguridad
Autores:
Arlene Everth (AE). Miguel Díaz (MD). Esperanza Peña (EP). Egdda Vanegas. Aurelio Mejía. Joaquín Guerra. Carlos Castro. Patricia Tamayo.
Resumen:
Ver Resumen para el tomador de decisiones

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Titulo:
Efectividad y seguridad del uso de sorafenib en el tratamiento de pacientes con carcinoma renal avanzado.
País que lidera:
México
Tipo de evaluación:
Informe rápido de evaluación de efectividad y seguridad
Autores:
Mtra. Rosa María Galindo Suarez - Dra. Fabiola Melchor Martínez - Lic. Mauricio Mijail Rodríguez Mendoza - QFB. Andrés Ernesto Constanzo Sandoval - Dr. Francisco José Bañuelos Téllez – Herman Soto Molina - Dra. Yazmin Escobar Juárez - Mtra. Maribel Márquez Cruz

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Nombre ComercialTitular del RegistroFabricanteRegistroModalidadVencimiento
NEXAVAR BAYER PHARMA AG. BAYER PHARMA A.G./BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L, INVIMA 2006M-0006585 IMPORTAR Y VENDER 30/11/2016

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