Temozolamida (L01AX03)

Ficha Resumen
Nombre del medicamento Temozolamida
Nombre comercial Disponible en varias marcas, producida por diversos fabricantes.
Tipo de medicamento La temozolomida es un profármaco de un agente citotóxico alquilante empleado en el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma multiforme y pacientes pediatricos, adolescentes y pacientes adultos con glioma maligno tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico.
Decisiones de cobertura Cubierto por los sistemas de salud de: Uruguay, Australia, e Inglaterra.
No cubierto por los sistemas de salud: Colombia, Ecuador, México, Brasil, Chile, Costa Rica, Estado de Oregón (EUA), Canadá y Suecia.
Precios Precio por mg: USD$ 0,67 en Colombia (tasa de cambio 27 de julio 2015), USD$ 0,83 en México (precio para el 2014) y USD 0,74 en Ecuador (precio para el 2014).
Derechos de propiedad intelectual Colombia: no hay información.
Ecuador: no hay información.
Mexico y Estados Unidos: no hay información.
Informes Evaluaciones de Tecnologías regionales No se han realizado.
Otra información relevante Colombia: precio controlado. Resolución 0718 de 2015 del Ministerio de Salud.

Países del Proyecto

PaísTipo de precio reportado1Precio reportado en moneda localPresentaciónPrecio mayorista por cápsula 100 mg (USD)2Precio mayorista por mg (USD)2
Colombia Precio de venta máximo 189.930
(Peso Colombiano)
Cápsula 100 mg 56,98 0,57
México Precio institucional 1.089,89
(Peso Mexicano)
Cápsula 100 mg 63,10 0,63
Ecuador Precio de Venta a Instituciones Públicas 184,17
(Dólar Estadounidense)
Cápsula de 250 mg 184,17 0,74

Países de Referencia

PaísTipo de PrecioPrecio reportado en moneda localPrecio ajustado a mayorista en moneda local3PresentaciónPrecio mayorista por cápsula 100 mg (USD)Precio mayorista por mg (USD)
Australia Máximos precio al consumidor 100,85
(Dólar Australiano)
87,7 
(Dólar Australiano)
Cápsula 100 mg 67,18 0,67
Canada Precio máximo de venta en farmacias 88,98
(Dólar Canadiense)
86,62 (Dólar Canadiense) Cápsula 100 mg 67,88 0,68
Noruega Precio máximo de compra para las farmacias 373,88
(Corona Noruega)
327,42
(Corona Noruega)
Cápsula 100 mg 39,42 0,39
Perú Precio reportado por farmacia 396,90
(Nuevo Sol)
317,52
(Nuevo Sol)
Cápsula 100 mg 96,81 0,97
1Los precios reportados son equivalentes a precio mayorista.

2Precios en dólares estadounidenses - tasa de cambio 31 de marzo 2016.

3Ajustado según la metodología de ajustes de precios internacionales del Ministerio de Salud de Colombia.

Paises del proyecto

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Colombia Tratamiento de pacientes con glioma maligno recurrente, tales como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplástico. tratamiento de primera línea en pacientes con melanoma maligno metastásico avanzado. tratamiento de pacientes con glioblastoma multiforme recién diagnosticado. No (Plan Obligatorio de Salud – POS 2014) Se verifico con la resolución más reciente la No 5592 de 2015
Ecuador   No Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos 2013
México   No* Catálogo Universal de Servicios de Salud – CAUSES 2014

Paises de referencia

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Brasil NA No Relación Nacional de Medicamentos Esenciales 2014- Se hizo actualización con el RENAME 2014
Chile NA No Acceso Universal con Garantías Explícitas 2013
Uruguay Glioblastoma multiforme Si Formulario Terapéutico de Medicamentos 2012
Costa Rica NA No Lista Oficial de Medicamentos - LOM 2014 (se actualizo la información de acuerdo a la nueva versión del LOM 2014)
Australia Glioblastoma multiforme Si (novedad) Pharmaceutical Benefits Scheme - PBS 2014
Oregon NA No Preferred Drug List PDL 2015 – Se consultó la lista actualizada a 01/07/2015 del PDL
Canadá NA No CADTH Common Drug Review y el CADTH pan-Canadian Oncology Drug Review – se consultó la base de datos el 23/07/2015
Suecia NA No Swedish Dental and Pharmaceutical Benefits Agency 2014
Inglaterra Glioblastoma multiforme (a type of high-grade glioma) - Malignant glioma Si National Institute for Health and Clinical Excellence 2015-Se consultó la página del NICE el 20/07/2015

Paises del proyecto

PaísPatente
Colombia 2004-08-13 / FORMULACIONES FARMACEUTICAS LIOFILIZADAS DE TEMOZOLOMIDA Y UN POTENCIADOR DE LA DISOLUCION
Ecuador No hay
México 01.01.1998 / TRATAMIENTO MEJORADO DEL CANCER CON TEMOZOLOMIDA

Paises de referencia

PaísPatente
Estados Unidos 17.08.1999 / 5939098 - Cancer treatment with temozolomide
Argentina 04.09.2002 / 023185 - TRATAMIENTO DE CANCER MEJORADO CON TEMOZOLOMIDA
Australia 2003-02-20 / 2003213142 Pharmaceutical formulations of antineoplastic agents, in particular temozolomide, processes of making and using the same
Brasil 26.12.2001 / PI0009380 - Tratamento de câncer melhorado comtemozolomida
Chile No hay
España 16.12.2001 / 2162092 - TERAPIA DE COMBINACION PARA CANCERES AVANZADOS QUE COMPRENDE TEMOZOLOMIDA Y CISPLATINO.

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Nombre ComercialTitular del RegistroFabricanteRegistroModalidadVencimiento
TEMODAL MERCK SHARP Y DOHME CORPORATION ORION CORPORATION /ORION PHARMA INVIMA 2011M-0000044-R1 IMPORTAR Y VENDER 10/05/2016
TEMODAL MERCK SHARP Y DOHME CORPORATION ORION CORPORATION /ORION PHARMA INVIMA 2011M-0000094-R1 IMPORTAR Y VENDER 23/03/2016
TEMODAL MERCK SHARP Y DOHME CORPORATION ORION PHARMA INVIMA 2010 M-014875-R1 IMPORTAR Y VENDER 21/01/2016
TEMODAL MERCK SHARP Y DOHME CORPORATION ORION CORPORATION /ORION PHARMA INVIMA 2011 M-014897-R1 IMPORTAR Y VENDER 30/03/2016
TEMODAL MERCK SHARP Y DOHME CORPORATION ORION PHARMA INVIMA 2009M-0009549 IMPORTAR Y VENDER 20/05/2019
TEMODAL MERCK SHARP Y DOHME CORPORATION ORION PHARMA INVIMA 2009M-0009548 IMPORTAR Y VENDER 20/05/2019
TEMODAL MERCK SHARP Y DOHME CORPORATION BAXTER ONCOLOGY GMBH INVIMA 2010M-0010658 IMPORTAR Y VENDER 16/04/2020
TEDOLIX PROCAPS S.A. CELON LABORATORIES LIMITED INVIMA 2013M-0014571 IMPORTAR Y VENDER 02/10/2018
TEDOLIX PROCAPS S.A. CELON LABORATORIES LIMITED INVIMA 2013M-0014630 IMPORTAR Y VENDER 13/11/2018
TEDOLIX PROCAPS S.A. CELON LABORATORIES LIMITED INVIMA 2013M-0014642 IMPORTAR Y VENDER 05/11/2018
TEDOLIX PROCAPS S.A. CELON LABORATORIES LIMITED INVIMA 2013M-0014643 IMPORTAR Y VENDER 05/11/2018
HB ONCOBRAIN HB HUMAN BIOSCIENCE S.A.S HAUPT PHARMA AMAREG, GMBH INVIMA 2013M-0014794 IMPORTAR Y VENDER 30/01/2019
HB ONCOBRAIN HB HUMAN BIOSCIENCE S.A.S HAUPT PHARMA AMAREG, GMBH INVIMA 2013M-0014795 IMPORTAR Y VENDER 30/01/2019
HB ONCOBRAIN HB HUMAN BIOSCIENCE S.A.S HAUPT PHARMA AMAREG, GMBH INVIMA 2013M-0014632 IMPORTAR Y VENDER 05/11/2018
HB ONCOBRAIN HB HUMAN BIOSCIENCE S.A.S HAUPT PHARMA AMAREG, GMBH INVIMA 2014M-0014937 IMPORTAR Y VENDER 23/04/2019
DRALITEM MONTE VERDE S.A. MONTE VERDE S.A. INVIMA 2013M-0014626 IMPORTAR Y VENDER 07/11/2018
DRALITEM MONTE VERDE S.A. MONTE VERDE S.A. INVIMA 2013M-0014592 IMPORTAR Y VENDER 11/10/2018
DRALITEM MONTE VERDE S.A. MONTE VERDE S.A. INVIMA 2013M-0014583 IMPORTAR Y VENDER 11/10/2018
TEMOZOLOMIDA FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD INVIMA 2014M-0015017 IMPORTAR Y VENDER 29/05/2019
TEMOZOLOMIDA FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD INVIMA 2014M-0015244 IMPORTAR Y VENDER 17/09/2019
TEMOZOLOMIDA FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD INVIMA 2014M-0014987 IMPORTAR Y VENDER 09/05/2019
TEMOZOLOMIDA FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD INVIMA 2014M-0015047 IMPORTAR Y VENDER 09/07/2019
TEMOZOLOMIDA FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD INVIMA 2014M-0015061 IMPORTAR Y VENDER 09/07/2019
TEMAZ HETERO LABS LIMITED UNIT VI HETERO LABS LIMITED UNIT VI INVIMA 2015M-0015744 IMPORTAR Y VENDER 01/04/2020
TEMAZ HETERO LABS LIMITED UNIT VI HETERO LABS LIMITED UNIT VI INVIMA 2015M-0015745 IMPORTAR Y VENDER 01/04/2020

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