Tenofovir + Emtricitabina + Efavirenz (J05AR06)

Ficha Resumen
Nombre del medicamento Tenofovir + emtricitabina + efavirenz
Nombre comercial Atripla ® de Gilead Sciences.
Tipo de medicamento Tenofovir +emtricitabina + efavirenz es una combinación de medicamentos antiretrovirales empleados en el tratamiento permanente de pacientes con VIH para lograr una reducción en la carga viral y un aumento en el recuento de linfocitos CD4.
El efavirenz es un inhibidor no nucleosídico de la retrotranscriptasa (RT) del VIH-1. Emtricitabina: La emtricitabina es un análogo nucleosídico sintético de la citidina que inhibe la actividad de la retrotranscriptasa del VIH-1, lo que produce la terminación de la cadena. El tenofovir inhibe la actividad de la retrotranscriptasa del VIH-1, al competir con el sustrato natural 5’-trifosfato de desoxiadenosina y, después de su incorporación en el ADN, al finalizar la cadena de ADN.
Decisiones de cobertura Cubierto por los sistemas de salud de: Colombia, Ecuador, Brasil, Chile, Australia, Canadá, Suecia.
No cubierto por los sistemas de salud: México, Costa Rica, Estado de Oregón (EUA).
Precios Precio por tableta: USD$ 6,12 en México (tasa de cambio 27 de julio 2015), y USD$ 4,96 en Ecuador (precio para el 2014 ). No se dispuso del precio en Colombia para el 2014 o 2015.
Derechos de propiedad intelectual Colombia: no hay información.
Ecuador: no hay información.
Mexico y Estados Unidos: no hay información.
Informes Evaluaciones de Tecnologías regionales Evaluación regional completa de la efectividad y seguridad de efavirenz combinado con tenofovir y emtricitabina para el tratamiento de pacientes mayores de 13 años de edad con infección por VIH que no han recibido terapia antirretroviral. Ver Resumen IEtD

Países del Proyecto

PaísTipo de precio reportado1Precio reportado en moneda localPresentaciónPrecio mayorista por caja (USD)2Precio mayorista por Tableta (USD)2
México Precio 2014 Compra pública 2.440,76
(Peso Mexicano)
Caja por 30 Tabletas (Tenofovir 300 mg + Emtricitabine 200 mg + Efavirenz 600 por tableta) 141,32 4,71
Ecuador Precio de Venta Importador 148,78
(Dolar Estadounidense)
Caja por 30 Tabletas (Tenofovir 300 mg + Emtricitabine 200 mg + Efavirenz 600 por tableta) 148,78 4,96

Países de Referencia

PaísTipo de PrecioPrecio reportado en moneda localPrecio ajustado a mayorista en moneda local3PresentaciónPrecio por caja de 30 und (US*)Precio por Tableta (US*)
Australia Máximos precio al consumidor 2.096,675
(Dólar Australiano)
1.823,2 
(Dólar Australiano)
Caja por 30 Tabletas (Tenofovir 300 mg + Emtricitabine 200 mg + Efavirenz 600 por tableta) 1.396,75 46,56
Canada Precio máximo de venta en farmacias 1.165,41
(Dólar Canadiense)
1.134,55
(Dólar Canadiense)
Caja por 30 Tabletas (Tenofovir 300 mg + Emtricitabine 200 mg + Efavirenz 600 por tableta) 889,03 29,63
Noruega Precio máximo de compra para las farmacias 5.766,73
(Corona Noruega)
5.367,47
(Corona Noruega)
Caja por 30 Tabletas (Tenofovir 300 mg + Emtricitabine 200 mg + Efavirenz 600 por tableta) 646,24 21,54
Nueva Zelanda Precio para farmacias hospitalarias 1.313,19
(Dólar Neozelandés)
1.250,66
(Dólar Neozelandés)
Caja por 30 Tabletas (Tenofovir 300 mg + Emtricitabine 200 mg + Efavirenz 600 por tableta) 863,33 28,78
1Los precios reportados son equivalentes a precio mayorista.

2Precios en dólares estadounidenses - tasa de cambio 31 de marzo 2016.

3Ajustado según la metodología de ajustes de precios internacionales del Ministerio de Salud de Colombia.

Paises del proyecto

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Colombia Tratamiento único o en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo (HIV-1) en adultos. Si (Plan Obligatorio de Salud – POS 2014) Se verifico con la resolución más reciente la No 5592 de 2015
Ecuador Indicado en el tratamiento del VIH-1 por su acción antirretroviral. Si Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos 2013
México Antirretroviral para el tratamiento de VIH-1. No Catálogo Universal de Servicios de Salud – CAUSES 2014

Paises de referencia

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Brasil Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) Si Relación Nacional de Medicamentos Esenciales 2014- Se hizo actualización con el RENAME 2014
Chile Tratamiento VIH Si Acceso Universal con Garantías Explícitas 2013
Uruguay NA No Formulario Terapéutico de Medicamentos 2012
Costa Rica NA No Lista Oficial de Medicamentos - LOM 2014 (se actualizo la información de acuerdo a la nueva versión del LOM 2014)
Australia HIV infection Si Pharmaceutical Benefits Scheme - PBS 2014
Oregon HIV No Preferred Drug List PDL 2015 – Se consultó la lista actualizada a 01/07/2015 del PDL
Canadá Tratamiento del VIH Si CADTH Common Drug Review y el CADTH pan-Canadian Oncology Drug Review – se consultó la base de datos el 23/07/2015
Suecia No especificadas Si Swedish Dental and Pharmaceutical Benefits Agency 2014
Inglaterra HIV No National Institute for Health and Clinical Excellence 2015-Se consultó la página del NICE el 20/07/2015

Paises del proyecto

PaísPatente
Colombia No hay
Ecuador No hay
México 27.06.2008 / MX/a/2007/015764 - STABLE FIXED-DOSE FORMULATIONS CONTAINING A COMBINATION OF ANTIVIRALS, METHOD FOR PRODUCING THEREOF USING DRY GRANULATION

Paises de referencia

PaísPatente
Estados Unidos 05.04.2007 / 20070077295 - Method and composition for pharmaceutical product
Argentina 30.05.2007 / 054060 - FORMA DE DOSIFICACION FARMACEUTICA UNITARIA
Australia 2006-06-13 / 2006257795 Stable fixed-dose unitary formulations containing tenofovir, a surfactant, efavirenz and emtricitabine
Brasil 21.09.2010 / PI0611634-5 - FORMA DE DOSAGEM FARMACÊUTICA UNITÁRIA
Chile No hay
España No hay

Titulo:
Uso de efavirenz en combinación con tenofovir y emtricitabina para el tratamiento de pacientes mayores de 13 años de edad con infección por VIH, que no han recibido terapia antirretroviral.
Tipo de evaluación:
Informe del análisis económico de costo-efectividad
País que lidera:
Colombia
Autores:
Mabel Moreno. Aurelio Mejía. Egdda Vanegas. Diana Osorio.

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Titulo:
Evaluación regional completa de la efectividad y seguridad de efavirenz combinado con tenofovir y emtricitabina para el tratamiento de pacientes mayores de 13 años de edad con infección por VIH que no han recibido terapia antirretroviral
País que lidera:
Colombia
Tipo de evaluación:
Evaluación completa de tecnología de salud.
Autores:
Arlene Everth. Miguel Díaz. Egdda Vanegas. Aurelio Mejía. Mabel Moreno. Diana Isabel Osorio. Ornella Moreno. Otto Sussman. Néstor Álvarez. Mauricio Barrios Vidales.

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Nombre ComercialTitular del RegistroFabricanteRegistroModalidadVencimiento
ATRIPLA GILEAD SCIENCES, INC. TAKEDA GMBH / PATHEON INC. INVIMA 2013M-0014521 IMPORTAR Y VENDER 23/09/2018
TRUSTIVA HETERO LABS LIMITED HETERO LABS LIMITED UNIT V INVIMA 2014M-0014978 IMPORTAR Y VENDER 06/05/2019
EFAVIRENZ 600MG + EMTRICITABINE 200MG + TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300MG AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT VII AUROBINDO PHARMA LIMITED INVIMA 2014M-0015188 IMPORTAR Y VENDER 27/08/2019

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