Trastuzumab (L01XC03)

Ficha Resumen
Nombre del medicamento Trastuzumab
Códico ATC  (Anatomical Therapeutic Chemical) L01XC03
DDD (Dosis Diaria Definida) No definida por OMS
Tipo de medicamento Trastuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 contra HER2 que inhibe la proliferación de células humanas tumorales que sobreexpresan HER2, empleado en el tratamiento de cáncer metastásico de seno y estómago.
Decisiones de cobertura Cubierto por los sistemas de salud de: Colombia, Ecuador, Uruguay, Costa Rica, Australia,  Canada,  Suecia e Inglaterra.
No cubierto por los sistemas de salud: México, Brasil, Chile y Oregon.
Precios Precio por miligramo en USD (tasa de cambio 31 de marzo de 2016) para Colombia $2,78, México $2,93, y en Ecuador $4,71.
Informes Evaluaciones de Tecnologías regionales No desarrollada ETS por DIME para este medicamento
Competencia (oferta disponibilidad)

Colombia: existen dos compañías diferentes como titulares de registros vigentes.
Próximamente información para los otros países de la región y países de referencia.


 

 

Países del Proyecto

PaísTipo de precio reportado1Precio en moneda local reportadoPresentaciónPrecio mayorista por vial (USD)2Precio mayorista por mg (USD)2
Colombia Precio de venta máximo 4.073.680,00
(Peso Colombiano)
Vial con polvo liofilizado para construir a solución inyectable 440 mg 1.222,10 2,78
México Precio institucional 22.281,65
(Peso Mexicano)
Vial con polvo liofilizado para construir a solución inyectable 440 mg 1.290,11 2,93
Ecuador Precio de Venta a Instituciones Públicas 2.071,88
(Dólar Estadounidense)
Vial con polvo liofilizado para construir a solución inyectable 440 mg 2.071,88 4,71

Países de Referencia

PaísTipo de PrecioPrecio en moneda local reportadoPrecio ajustado a mayorista en moneda local3PresentaciónPrecio mayorista por vial (USD)Precio mayorista por mg (USD)
Australia Precio Máximo al consumidor 1.763,30
(Dólar Australiano)
1.533,3 
(Dólar Australiano)
Vial con polvo liofilizado para construir a solución inyectable 150 mg 1.174,66 7,83
Brasil Precio máximo farmacias 2.675,09
(Real)
2.346,19
(Real)
Vial con polvo liofilizado para construir a solución inyectable 150 mg 652,47 4,35
Noruega Precio máximo de compra para las farmacias 4.307,94
(Corona Noruega)
4.004,11
(Corona Noruega)
Vial con polvo liofilizado para construir a solución inyectable 150 mg 482,10 3,21
Nueva Zelanda Precio para farmacias hospitalarias 1.350,00
(Dólar Neozelandés)
1.285,71
(Dólar Neozelandés)
Vial con polvo liofilizado para construir a solución inyectable 150 mg 887,53 5,92
Perú Precio reportado por farmacia 7.497,62
(Nuevo Sol)
5.988,10
(Nuevo Sol)
Vial con polvo liofilizado para construir a solución inyectable 150 mg 1.828,82 4,16
1Los precios reportados son equivalentes a precio mayorista.

2Precios en dólares estadounidenses - tasa de cambio 31 de marzo 2016.

3Ajustado según la metodología de ajustes de precios internacionales del Ministerio de Salud de Colombia.

 

Países del proyecto

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Colombia Cáncer de mama metastásico con hiperexpresión de la proteína HER2. Cáncer de mama precoz HER2 positivo tras la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia (si procede). Carcinoma gástrico metastásico con sobreexpresión de HER2, pero no para aquellos con expresiones bajas. Carcinoma de mama localmente avanzado (incluido carcinoma inflamatorio) o tumores >2cm de diámetro. Si (Plan Obligatorio de Salud – POS 2014) Se verifico con la resolución más reciente la No 5592 de 2015
Ecuador Cáncer de mama metastásico con hiperexpresión de la proteína HER2. Si Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos 2013
México Tratamiento de cáncer de mama. Cáncer gástrico avanzado. No Catálogo Universal de Servicios de Salud – CAUSES 2014

Países de referencia

PaísIndicaciónCubiertoFuente
Brasil NA No Relación Nacional de Medicamentos Esenciales 2014- Se hizo actualización con el RENAME 2014
Chile Cáncer de mama en personas de 15 años y más No Acceso Universal con Garantías Explícitas 2013
Uruguay Cáncer de mama (HER 2 neu positivo) en adyuvancia y metastásico Si Formulario Terapéutico de Medicamentos 2012
Costa Rica Cáncer de mama no metastásico en adyuvancia con sobreexposición her-2 (+++) o her-2(++) con fish positivo o con enfermedad mestastásica a pulmón e hígado Si Lista Oficial de Medicamentos - LOM 2014 (se actualizo la información de acuerdo a la nueva versión del LOM 2014)
Australia HER2 positive breast cáncer - Metastatic (Stage IV) HER2 positive breast cancer Si Pharmaceutical Benefits Scheme - PBS 2014
Oregon NA No Preferred Drug List PDL 2015 – Se consultó la lista actualizada a 01/07/2015 del PDL
Canadá Breast Metastatic Breast Cancer Si (novedad) CADTH Common Drug Review y el CADTH pan-Canadian Oncology Drug Review – se consultó la base de datos el 23/07/2015
Suecia No especificadas Si Swedish Dental and Pharmaceutical Benefits Agency 2014
Inglaterra Advanced or metastatic breast cancer - Patients with a type of HER2-positive metastatic gastric cancer called adenocarcinoma Si National Institute for Health and Clinical Excellence 2015-Se consultó la página del NICE el 20/07/2015

Países del proyecto

PaísPatente
Colombia No hay
Ecuador No hay
México 31.08.2006 / PA/a/2006/005031 - COMBINATION OF A FARNESYL TRANFERASE INHIBITOR WITH AN ANTIHORMONAL AGENT FOR THE TREATMENT OF BREAST CANCER

Países de referencia

PaísPatente
Estados Unidos 02.06.2005 / 20050119188 - Method of treating breast cancer
Argentina 13.06.2007/ 054254 - TERAPIA ADYUVANTE CON TRASTUZUMAB (HERCEPTIN REGISTRADO)
Australia No hay
Brasil 04.02.2003 / PI0110732 - Inibidores de aromatase e anticorpos anti-her2 monoclonais como agente antitumor
Chile No hay
España 25.03.2010 / 2335350 - FRAGMENTOS DE ANTICUERPO ANTI-IDIOTIPICOS HUMANOS QUE IMITAN A HER-2/NEU

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Nombre ComercialTitular del RegistroFabricanteRegistroModalidadVencimiento
HERCEPTIN F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. BASILEA - SUIZA GENENTECH IN.C INVIMA 2010 M-14188-R1 IMPORTAR Y VENDER 25/11/2015
HERCEPTIN PRODUCTOS ROCHE S.A. F.HOFFMAN - LA ROCHE LTD INVIMA 2015M-0015657 IMPORTAR Y VENDER 12/02/2020
HERCEPTIN F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. BASILEA - SUIZA ROCHE DIAGNOSTICS GMBH INVIMA 2015M-0015733 IMPORTAR Y VENDER 24/03/2020
KADCYLA (TRASTUZUMAB EMTANSINA) F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD LONZA AG (PRINCIPIO ACTIVO)/DSM PHARMACEUTICALS INC INVIMA 2014M-0015112 IMPORTAR Y VENDER 17/07/2019
KADCYLA (TRASTUZUMAB EMTANSINA) F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD DSM PHARMACEUTICALS INC INVIMA 2014M-0015002 IMPORTAR Y VENDER 15/05/2019

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